Działania niepożądane leku Proficar

Lek Proficar zawierający 75 mg kwasu acetylosalicylowego w postaci tabletek dojelitowych może wywoływać różnorodne działania niepożądane, które wymagają szczegółowej znajomości przez lekarzy prowadzących terapię. Poniżej przedstawiono kompleksowe omówienie potencjalnych działań niepożądanych z uwzględnieniem ich charakterystyki klinicznej oraz częstotliwości występowania.¹

Zaburzenia żołądka i jelit

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego w postaci preparatu Proficar może prowadzić do wystąpienia objawów dyspeptycznych takich jak zgaga, nudności oraz wymioty. Pacjenci mogą zgłaszać bóle brzucha o różnym nasileniu. W rzadkich przypadkach obserwuje się stany zapalne dotyczące błony śluzowej żołądka i jelit. Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem jest choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, która bardzo rzadko może prowadzić do krwotoków z przewodu pokarmowego oraz perforacji, co manifestuje się odpowiednimi zmianami w parametrach laboratoryjnych oraz w obrazie klinicznym.²

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W rzadkich przypadkach opisywano przemijające zaburzenia czynności wątroby, które manifestowały się podwyższeniem aktywności enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych. Zaburzenia te mają zwykle charakter przejściowy i ustępują po odstawieniu leku.³

Zaburzenia układu nerwowego

W trakcie terapii lekiem Proficar mogą wystąpić zawroty głowy oraz szumy uszne. Objawy te są zazwyczaj wskaźnikiem przedawkowania preparatu i wymagają natychmiastowej weryfikacji stosowanej dawki. Długotrwałe przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego może również prowadzić do występowania bólów głowy, które charakterystycznie nasilają się podczas przyjmowania kolejnych dawek preparatu.⁴

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Kwas acetylosalicylowy zawarty w preparacie Proficar znacząco wpływa na hemostazę, powodując zwiększone ryzyko krwawień. Obserwuje się wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego oraz trombocytopenię. Odnotowano różne typy krwawień związanych ze stosowaniem leku, w tym:⁵

• krwotoki okołooperacyjne
• krwiaki
• krwawienia z nosa
• krwawienia z dróg moczowo-płciowych
• krwawienia z dziąseł

Rzadko lub bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie krwawienia, takie jak krwotok z przewodu pokarmowego czy krwotok mózgowy. Te ostatnie obserwuje się szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i/lub w przypadku równoczesnego podawania innych leków hamujących krzepliwość krwi. W pojedynczych przypadkach te ciężkie powikłania krwotoczne mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia pacjenta.⁶

Krwotoki mogą prowadzić do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości, bezpośrednio w wyniku utraty krwi i/lub do niedokrwistości z niedoboru żelaza (np. w wyniku utajonych mikrokrwawień). Klinicznie manifestuje się to objawami takimi jak astenia, bladość skóry i błon śluzowych oraz hipoperfuzja tkanek.⁷

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko, przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek kwasu acetylosalicylowego, może rozwinąć się martwica brodawek nerkowych oraz śródmiąższowe zapalenie nerek. Należy podkreślić, że długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie preparatów złożonych, może prowadzić do ciężkich zaburzeń czynności nerek, a w konsekwencji do niewydolności nerek.⁸

Zaburzenia układu immunologicznego

U pacjentów stosujących Proficar mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości z charakterystycznymi objawami laboratoryjnymi i klinicznymi. Manifestacje kliniczne reakcji nadwrażliwości obejmują:⁹

• napady astmy
• różnorodne odczyny skórne
• wysypkę
• pokrzywkę
• obrzęki
• świąd
• zaburzenia sercowo-oddechowe

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny, wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.¹⁰

Tabela działań niepożądanych leku Proficar (75 mg)

Obowiązek raportowania działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Proficar do obrotu istotnym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych. System farmakonadzoru umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny (lekarze, farmaceuci, pielęgniarki) powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹¹

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49-21-301
fax: +48 22 49-21-309
e-mail: [email protected]¹²

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.¹³