Profil bezpieczeństwa leku
Prestilol 5 mg + 5 mg
Produkt Prestilol, zawierający bisoprolol i peryndopryl, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka oraz nieznane bezpieczeństwo peryndoprylu u noworodków i wcześniaków. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki do klirensu kreatyniny oraz monitorowanie funkcji nerek, ze względu na ryzyko hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek. W przypadku ciężkiego upośledzenia nerek lek jest przeciwwskazany. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby modyfikacji dawki, jednak zaleca się monitorowanie ze względu na rzadkie, ale możliwe ciężkie działania niepożądane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćProduktu Prestilol nie zaleca się podczas okresu karmienia piersią. Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas jego stosowania. Brak jest również informacji dotyczących stosowania peryndoprylu podczas karmienia piersią, zwłaszcza u noworodków lub wcześniaków. Zaleca się stosowanie innych metod leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPrestilol nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ale u niektórych pacjentów mogą wystąpić indywidualne reakcje związane z niskim ciśnieniem tętniczym, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie terapii lub w przypadku spożycia alkoholu. Z tego względu zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak wskazano, że spożycie alkoholu może nasilać indywidualne reakcje związane z niskim ciśnieniem tętniczym, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku Prestilol należy podawać w zależności od czynności nerek. Wspomniano również, że u osób starszych istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak hiperkaliemia czy pogorszenie czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków. Zaleca się monitorowanie czynności nerek i ostrożność w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zalecaną dawkę należy określić na podstawie klirensu kreatyniny. Przy umiarkowanym upośledzeniu czynności nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) należy stosować połowę tabletki. Przy ciężkim upośledzeniu (klirens <30 ml/min) produkt nie jest odpowiedni i zaleca się indywidualne dostosowanie dawek. Istnieje zwiększone ryzyko hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków. Zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćU pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki. Jednakże w dokumentacji odnotowano rzadkie przypadki ciężkich działań niepożądanych (np. zespół rozpoczynający się od żółtaczki cholestatycznej), dlatego zaleca się monitorowanie stanu pacjenta, ale ogólnie lek można stosować w tej grupie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Produktu Prestilol nie zaleca się podczas okresu karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu bisoprololu do mleka kobiecego, a dla peryndoprylu brak informacji o bezpieczeństwie, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. Zaleca się inne metody leczenia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Prestilol nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale może powodować reakcje związane z niskim ciśnieniem tętniczym, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie terapii lub po spożyciu alkoholu. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Brak bezpośrednich interakcji, ale alkohol może nasilać reakcje związane z niskim ciśnieniem tętniczym, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych lek należy podawać w zależności od czynności nerek. Istnieje zwiększone ryzyko hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków. Zaleca się monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Dawkowanie należy dostosować do klirensu kreatyniny. Przy ciężkim upośledzeniu czynności nerek produkt nie jest odpowiedni. Istnieje ryzyko hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawki. Rzadko mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, dlatego zaleca się monitorowanie, ale ogólnie lek można stosować. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania