Skład i postać leku Presartan

Produkt leczniczy Presartan dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 50 mg losartanu potasowego (Losartanum kalicum) jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki znajduje się rowek dzielący, który umożliwia podział tabletki na dwie równe dawki, co może ułatwić precyzyjne dawkowanie leku ¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 50 mg losartanu potasowego. Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera również 4,24 mg (0,108 mEq) potasu, co może mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi lub chorobami nerek ^{2 3}.

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu produkt zawiera 23,4 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy ⁴.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, formułę leku Presartan 50 mg uzupełniają następujące substancje pomocnicze ⁵:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i właściwości mechaniczne
• Laktoza jednowodna – wypełniacz i substancja poprawiająca walory smakowe
• Skrobia kukurydziana żelowana – substancja poprawiająca właściwości przepływowe i wiążąca składniki tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek do matryc podczas procesu produkcji

Dodatkowo tabletki posiadają otoczkę Opadry white 20A18334, która składa się z ⁶:

• Hydroksypropylocelulozy (E463) – polimer tworzący film ochronny
• Hypromelozy 6cP (E464) – substancja błonotwórcza
• Tytanu dwutlenku (E171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny kolor

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Presartan 50 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Właściwe warunki przechowywania zapewniają zachowanie deklarowanych parametrów leku przez cały okres jego ważności ⁷.

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania ⁸.

Opakowanie i forma podania

Tabletki powlekane Presartan 50 mg są pakowane w nieprzezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, które chronią produkt przed wilgocią i światłem. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych umieszczonych w 3 blistrach po 10 sztuk każdy. Blistry są zabezpieczone w tekturowym pudełku ⁹.

Presartan jest przeznaczony do podawania doustnego. Obecność rowka dzielącego na tabletce umożliwia precyzyjny podział na dwie równe dawki po 25 mg, co może być korzystne w przypadku konieczności dostosowania dawki leku do indywidualnych potrzeb pacjenta ¹⁰.

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie

Dla produktu leczniczego Presartan 50 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność terapii ¹¹.

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas usuwania. Niewykorzystany lek lub odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych ¹².

Tabela składników leku Presartan 50 mg