Dawkowanie i sposób podawania leku Pregabalin Reddy

Produkt leczniczy Pregabalin Reddy w postaci kapsułek twardych dostępny jest w dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg. Preparat zawiera jako substancję czynną pregabalinę w ilości odpowiadającej danej mocy kapsułki. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania, czynności nerek oraz odpowiedzi klinicznej pacjenta.¹

Ogólne zasady dawkowania

Dawka terapeutyczna pregabaliny mieści się w zakresie od 150 mg do 600 mg na dobę. Lek należy podawać w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Schemat dawkowania różni się w zależności od leczonego schorzenia i powinien być dokładnie przestrzegany.²

Dawkowanie w bólu neuropatycznym

Leczenie bólu neuropatycznego należy rozpocząć od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Dawkę można zwiększać stopniowo:

• Po 3-7 dniach możliwe jest zwiększenie dawki do 300 mg na dobę
• Po kolejnych 7 dniach, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, można zwiększyć dawkę do maksymalnej dawki 600 mg na dobę

Dostosowanie dawki powinno następować w oparciu o indywidualną reakcję pacjenta na leczenie oraz występowanie ewentualnych działań niepożądanych.³

Dawkowanie w padaczce

W leczeniu padaczki pregabaliną zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Schemat zwiększania dawki obejmuje:

• Po 1 tygodniu leczenia możliwe jest zwiększenie dawki do 300 mg na dobę
• Po kolejnym tygodniu można osiągnąć dawkę maksymalną 600 mg na dobę

Każdorazowe zwiększenie dawki powinno być poprzedzone dokładną oceną skuteczności i tolerancji leczenia.⁴

Dawkowanie w uogólnionych zaburzeniach lękowych

W leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych dobowa dawka pregabaliny wynosi od 150 do 600 mg, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Zalecany schemat zwiększania dawki:

• Rozpoczęcie leczenia od 150 mg na dobę
• Po 1 tygodniu leczenia dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę
• Po upływie kolejnego tygodnia dawkę można zwiększyć do 450 mg na dobę
• Po upływie jeszcze jednego tygodnia można wprowadzić dawkę maksymalną 600 mg na dobę

Należy regularnie oceniać konieczność dalszego leczenia oraz odpowiedź terapeutyczną pacjenta.⁵

Przerwanie leczenia pregabaliną

W przypadku konieczności przerwania leczenia produktem Pregabalin Reddy, zgodnie z obecnie obowiązującą praktyką kliniczną, zaleca się odstawianie leku stopniowo przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazania. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych, dlatego dawkę należy zmniejszać sukcesywnie.⁶

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Pregabalina jest usuwana z organizmu głównie przez wydalanie nerkowe w postaci niezmienionej. Ponieważ klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest indywidualna redukcja dawki, zgodnie z wartością klirensu kreatyniny (CLcr).⁷

Klirens kreatyniny można obliczyć według następującego wzoru:

CLcr(ml/min) = [1,23 × (140 – wiek (lata)) × masa ciała (kg)] / stężenie kreatyniny w surowicy (μmol/l) × 0,85 dla kobiet⁸

U pacjentów poddawanych hemodializie należy pamiętać, że pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza podczas hemodializy (50% leku w ciągu 4 godzin). Oprócz standardowej dawki dobowej dostosowanej do czynności nerek, pacjent powinien otrzymywać dodatkową dawkę bezpośrednio po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy.⁹

Szczegółowy schemat dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

TID = 3 razy na dobę, BID = 2 razy na dobę

Całkowita dawka dobowa (mg/dobę) powinna być podzielona według schematu dawkowania. Dawka uzupełniająca po hemodializie jest podawana jednorazowo.¹⁰

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki pregabaliny. Metabolizm wątrobowy pregabaliny jest nieznaczny i nie wpływa na jej farmakokinetykę w istotny sposób.¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Pregabalin Reddy u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży (12-17 lat). Z powodu braku wystarczających danych klinicznych, nie można sformułować zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹²

Dawkowanie u pacjentów w wieku podeszłym

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny ze względu na fizjologiczne zmniejszenie czynności nerek związane z wiekiem. Modyfikacja dawki powinna być dostosowana do wartości klirensu kreatyniny, podobnie jak u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹³

Sposób podawania

Produkt Pregabalin Reddy jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Kapsułki można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku. Należy połykać je w całości, popijając wodą.¹⁴