Profil bezpieczeństwa leku
Plerixafor Biofar 20 mg/ml

Produkt leczniczy Plerixafor Biofar jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania pleryksaforu do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów stosujących lek zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy, przewlekłe zmęczenie lub reakcje wazowagalne. Brak jest danych dotyczących interakcji pleryksaforu z alkoholem, co wymaga rozwagi w ocenie ryzyka u pacjentów spożywających alkohol.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak
  2. szpiczak mnogi
  3. złośliwy guz lity
Substancja czynna
  1. pleryksafor
Kategoria leku
  1. leki hematologiczne
  2. leki wspomagające mobilizację komórek macierzystych

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas stosowania produktu leczniczego Plerixafor Biofar należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy pleryksafor przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla niemowlęcia karmionego piersią. Zalecenie to wynika z braku danych i potencjalnego ryzyka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Plerixafor Biofar może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów występowały zawroty głowy, przewlekłe zmęczenie lub reakcje wazowagalne, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pleryksaforu z alkoholem. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek. Zaleca się jednak dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z klirensem kreatyniny ≤50 mL/min. Ogólnie należy zachować ostrożność podczas ustalania dawkowania dla pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ częstość występowania zaburzeń czynności nerek wzrasta z wiekiem.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z klirensem kreatyniny 20-50 mL/min dawkę pleryksaforu należy zmniejszyć o jedną trzecią. Istnieją niepełne dane kliniczne dotyczące tej modyfikacji dawkowania. Brak zaleceń dla pacjentów z klirensem <20 mL/min lub hemodializowanych. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących stosowania pleryksaforu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania lub szczególnych środków ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Podczas stosowania produktu leczniczego Plerixafor Biofar należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy pleryksafor przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla niemowlęcia karmionego piersią. Zalecenie to wynika z braku danych i potencjalnego ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Produkt leczniczy Plerixafor Biofar może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów występowały zawroty głowy, przewlekłe zmęczenie lub reakcje wazowagalne, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pleryksaforu z alkoholem. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek. Zaleca się jednak dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z klirensem kreatyniny ≤50 mL/min. Ogólnie należy zachować ostrożność podczas ustalania dawkowania dla pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ częstość występowania zaburzeń czynności nerek wzrasta z wiekiem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów z klirensem kreatyniny 20-50 mL/min dawkę pleryksaforu należy zmniejszyć o jedną trzecią. Istnieją niepełne dane kliniczne dotyczące tej modyfikacji dawkowania. Brak zaleceń dla pacjentów z klirensem <20 mL/min lub hemodializowanych. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących stosowania pleryksaforu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania lub szczególnych środków ostrożności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: