Skład i postać leku
Panprazox 40 mg

<h3 id="sklad-pantoprazolu”>Pełen skład leku Panprazox, jego postać oraz forma podania

Panprazox w dawce 40 mg występuje w postaci tabletek dojelitowych. Tabletki mają kolor żółty, owalny kształt i obustronnie wypukłą, gładką powierzchnię. Wymiary każdej tabletki wynoszą 11,6 mm × 6 mm.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Podstawowym składnikiem aktywnym produktu leczniczego Panprazox jest pantoprazol, występujący w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg substancji czynnej. Należy zaznaczyć, że lek zawiera sód jako substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka dojelitowa zawiera 5,40 mg sodu.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Formulacja tabletek dojelitowych Panprazox 40 mg zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które dzielą się na dwie główne kategorie – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Panprazox składa się z następujących substancji pomocniczych:⁴

• Disodu fosforan bezwodny – związek buforujący, stabilizujący pH podczas procesu produkcji oraz w przewodzie pokarmowym
• Mannitol (75-315 µm) (E421) – substancja wypełniająca i słodzik, nadająca odpowiednią objętość i konsystencję tabletce
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę i trwałość tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian (pochodzenia roślinnego) – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania i zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki dojelitowej Panprazox zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Hypromeloza (Typ 6 cP) – polimer celulozowy, służący jako materiał błonotwórczy
• Trietylu cytrynian – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, pomagająca w uwalnianiu substancji czynnej
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – polimer zapewniający dojelitowe uwalnianie, chroniący substancję czynną przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Produkt leczniczy Panprazox 40 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich:⁶

1. Blister Aluminium/Aluminium umieszczony w tekturowym pudełku, zawierający 14, 15, 28, 30, 60 lub 100 tabletek dojelitowych.
2. Butelka HDPE z polipropylenową zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci, wyposażoną w środek pochłaniający wilgoć, umieszczona w tekturowym pudełku. Opakowanie to może zawierać 14, 15, 28, 30, 60 lub 100 (2 × 50) tabletek dojelitowych.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Lek Panprazox 40 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁸

Usuwanie niezużytego produktu

Usuwanie niezużytego produktu leczniczego Panprazox nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Panprazox 40 mg w postaci tabletek dojelitowych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰