Profil bezpieczeństwa leku
Palexia retard 150 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Palexia retard jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że tapentadol przenika do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek nie powinien być stosowany w tej grupie pacjentek.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Palexia retard może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Szczególnie na początku leczenia, po każdej zmianie dawki oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami uspokajającymi należy zachować ostrożność. Pacjent powinien być ostrzeżony o potencjalnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie Palexia retard jest przeciwwskazane w przypadku ostrego zatrucia alkoholem. Jednoczesne stosowanie z alkoholem zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci ze względu na addycyjne działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy. W związku z tym, przyjmowanie leku z alkoholem jest zabronione.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) zasadniczo nie jest konieczne dostosowywanie dawki, jednak ze względu na większe prawdopodobieństwo wystąpienia zmniejszonej czynności nerek i wątroby należy zachować ostrożność przy doborze dawki. Zaleca się indywidualizację leczenia i monitorowanie pacjenta.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Jednakże, Palexia retard nie była badana w kontrolowanych badaniach skuteczności klinicznej u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i nie zaleca się jej stosowania w tej grupie pacjentów. U dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek również nie zaleca się stosowania leku.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować najmniejszą możliwą dawkę i monitorować pacjenta. Stosowanie leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane, ponieważ nie badano bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa