Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Palexia retard dostępny jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w sześciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej tapentadolu w postaci chlorowodorku.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Palexia retard jest tapentadol (w postaci chlorowodorku), który występuje w zależności od mocy tabletki w ilości odpowiednio 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg lub 250 mg. Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy zawiera 3,026 mg laktozy jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.²

Postać farmaceutyczna

Lek Palexia retard występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają podłużny kształt i różnią się kolorem oraz oznaczeniami w zależności od zawartości substancji czynnej:³

• Palexia retard 25 mg – lekko pomarańczowo-brązowe tabletki powlekane o wymiarach 5,5 mm x 10 mm, oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H9” z drugiej strony⁴
• Palexia retard 50 mg – białe tabletki powlekane o wymiarach 6,5 mm x 15 mm, oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H1” z drugiej strony⁵
• Palexia retard 100 mg – bladożółte tabletki powlekane o wymiarach 6,5 mm x 15 mm, oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H2” z drugiej strony⁶
• Palexia retard 150 mg – bladoróżowe tabletki powlekane o wymiarach 6,5 mm x 15 mm, oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H3” z drugiej strony⁷
• Palexia retard 200 mg – bladopomarańczowe tabletki powlekane o wymiarach 7 mm x 17 mm, oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H4” z drugiej strony⁸
• Palexia retard 250 mg – brązowo czerwone tabletki powlekane o wymiarach 7 mm x 17 mm, oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H5” z drugiej strony⁹

Substancje pomocnicze

Skład leku Palexia retard obejmuje substancje pomocnicze, które podzielone są na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki. Rdzeń tabletki zawiera identyczne składniki dla wszystkich mocy leku, natomiast otoczka tabletki różni się w zależności od dawki.¹⁰

Rdzeń tabletki we wszystkich mocach zawiera:¹¹

• Hypromelozę
• Celulozę mikrokrystaliczną
• Krzemionkę koloidalną bezwodną
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletek w zależności od mocy

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od mocy leku, co wpływa na specyficzne zabarwienie każdej z nich:¹²

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Palexia retard jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium/papier/PET umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt jest oferowany w różnych wielkościach opakowań: po 7, 10, 14, 20, 24, 28, 30, 40, 50, 54, 56, 60, 90, 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Dostępne są również opakowania z blistrami dzielonymi w ilościach: 10×1, 14×1, 20×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1, 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.¹³

Ważne jest, aby zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁴

Okres ważności produktu leczniczego Palexia retard wynosi 3 lata. Dla tego leku nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.¹⁵

Usuwanie i przygotowanie leku do stosowania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁶