Skład i postać leku
Oxis Turbuhaler 4,5 mcg/dawkę

Charakterystyka leku Oxis Turbuhaler

Oxis Turbuhaler to produkt leczniczy w postaci proszku do inhalacji, występujący w dawce 4,5 mikrograma/dawkę. Główną substancją czynną leku jest formoterolu fumaran dwuwodny, który należy do grupy długo działających beta-2-mimetyków stosowanych w leczeniu chorób obturacyjnych dróg oddechowych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie leku Oxis Turbuhaler znajduje się precyzyjnie odmierzona ilość substancji czynnej. Jedna dawka dostarczona zawiera 4,5 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego, natomiast dawka odmierzona wynosi 6 mikrogramów tej substancji. Różnica między dawką odmierzoną a dostarczoną wynika ze specyfiki działania inhalatora proszkowego, gdzie część substancji pozostaje w urządzeniu.²

Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu: laktozę jednowodną w ilości 895,5 mikrogramów na dawkę dostarczoną. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Warto zauważyć, że laktoza jednowodna zawarta w produkcie zawiera również białka mleka, co może być istotne w przypadku pacjentów z nadwrażliwością na te białka.³⁴

Postać farmaceutyczna

Oxis Turbuhaler występuje w postaci proszku do inhalacji, co determinuje jego sposób podania – drogą wziewną, bezpośrednio do dróg oddechowych. Ta postać farmaceutyczna zapewnia szybkie dostarczenie substancji czynnej do miejsca działania.⁵

Dane farmaceutyczne produktu

Rodzaj i zawartość opakowania

Oxis Turbuhaler jest dostarczany w postaci wielodawkowego inhalatora proszkowego, który jest uruchamiany wdechem pacjenta. Konstrukcja inhalatora została wykonana z polietylenu, co zapewnia odpowiednią trwałość i bezpieczeństwo użytkowania. Każdy inhalator zawiera 60 dawek leku i jest pakowany w tekturowe pudełko.⁶

Na każdym inhalatorze znajduje się dodatkowe oznakowanie: „60 DOSES OXIS 4,5 MAN… EXP…LOT…”, co oznacza odpowiednio: „60 dawek Oxis 4,5… data produkcji…, termin ważności…, numer serii…”.⁷

Warunki przechowywania

Dla produktu Oxis Turbuhaler nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak pamiętać o utrzymywaniu inhalatora z szczelnie zakręconą pokrywą, co chroni zawartość przed wilgocią i innymi czynnikami zewnętrznymi mogącymi wpływać na jakość produktu.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Oxis Turbuhaler wynosi 2 lata od daty produkcji, co jest standardowym terminem dla tej grupy leków. Po upływie tego okresu produkt nie powinien być stosowany.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Oxis Turbuhaler nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują interakcje z materiałami, z których wykonany jest inhalator.¹⁰

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to standardowe zalecenie mające na celu zapewnienie właściwego postępowania z odpadami medycznymi i ochronę środowiska.¹¹