Właściwości farmakodynamiczne
Ovixan 1 mg/g

Właściwości farmakodynamiczne leku Ovixan

Furoinian mometazonu, substancja czynna preparatu Ovixan, jest sklasyfikowany jako silny glikokortykosteroid należący do grupy III według podziału steroidów stosowanych miejscowo. Produkt leczniczy Ovixan krem zawiera 1 mg mometazonu furoinianu w każdym gramie kremu, co zapewnia odpowiednie stężenie substancji czynnej do osiągnięcia efektu terapeutycznego.¹

Mechanizm działania

Mometazonu furoinian jest syntetycznym glikokortykosteroidem bez atomu fluoru w swojej strukturze, charakteryzującym się obecnością estru furoinianowego w pozycji 17 cząsteczki. Ta budowa chemiczna determinuje jego właściwości farmakologiczne i przyczynia się do wysokiej skuteczności terapeutycznej przy zachowaniu korzystnego profilu bezpieczeństwa.²

Działanie farmakodynamiczne

Podobnie jak inne glikokortykosteroidy do stosowania zewnętrznego, furoinian mometazonu wykazuje wielokierunkowe działanie lecznicze obejmujące trzy główne właściwości:

• Działanie przeciwzapalne – hamuje reakcje zapalne skóry poprzez zmniejszenie aktywności komórek układu immunologicznego i inhibicję syntezy mediatorów stanu zapalnego
• Działanie przeciwświądowe – redukuje świąd towarzyszący schorzeniom dermatologicznym
• Działanie przeciwuczuleniowe – zmniejsza reakcje alergiczne skórne poprzez hamowanie uwalniania mediatorów reakcji alergicznej

Powyższe właściwości farmakodynamiczne czynią mometazonu furoinian skutecznym lekiem w terapii wielu schorzeń dermatologicznych o podłożu zapalnym i alergicznym.³

Klasyfikacja farmakoterapeutyczna

Zgodnie z międzynarodowym systemem klasyfikacji leków, mometazonu furoinian należy do następującej grupy:

• Grupa farmakoterapeutyczna: Kortykosteroidy, produkty dermatologiczne, kortykosteroidy, proste
• Kod ATC: D07AC13

Klasyfikacja ta podkreśla pozycję leku jako selektywnego glikokortykosteroidu do stosowania miejscowego w monoterapii schorzeń dermatologicznych.⁴

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Ovixan zostały potwierdzone w badaniach klinicznych. Szczególnie istotne są wyniki 6-tygodniowego badania porównawczego z udziałem 58 pacjentów z łuszczycą, w którym oceniano efektywność terapeutyczną produktu Ovixan 1 mg/g krem (emulsja typu olej w wodzie) w odniesieniu do produktu Elocon® 0,1% krem (emulsja typu woda w oleju) oraz do podłoża obu preparatów.⁵

Protokół badania klinicznego

Badanie kliniczne zostało przeprowadzone według następującego protokołu:

1. Preparaty stosowano zgodnie ze schematem randomizacji na parze zmian u tego samego pacjenta, co zapewniało obiektywność porównania
2. Schemat aplikacji leku był stopniowany i obejmował:
   • Codzienne stosowanie przez pierwsze 3 tygodnie
   • Aplikację co drugi dzień przez kolejny tydzień
   • Stosowanie 2 razy w tygodniu przez końcowe 2 tygodnie
3. Ocenę skuteczności przeprowadzono w oparciu o skalę TSS (wskaźnik nasilenia objawów klinicznych)

Taki stopniowany schemat dawkowania odzwierciedla praktyczne zastosowanie glikokortykosteroidów miejscowych w leczeniu chorób skóry, gdzie po uzyskaniu poprawy klinicznej dąży się do zmniejszenia częstości aplikacji leku.⁶

Wyniki badań klinicznych

Wyniki przeprowadzonego badania wykazały, że produkt leczniczy Ovixan 1 mg/g krem był co najmniej tak samo skuteczny (równoważny) jak produkt Elocon 0,1% krem w zakresie redukcji objawów klinicznych łuszczycy mierzonych za pomocą skali TSS. Równoważność terapeutyczna została potwierdzona pomimo różnic w formulacji obu preparatów – Ovixan jest emulsją typu olej w wodzie, podczas gdy Elocon jest emulsją typu woda w oleju.⁷

Powyższe badanie kliniczne stanowi istotny dowód na skuteczność terapeutyczną produktu Ovixan w leczeniu łuszczycy, potwierdzając jego pozycję jako wartościowej opcji terapeutycznej w miejscowym leczeniu tej przewlekłej dermatozy.⁸