Działania niepożądane
Ovixan 1 mg/g

Mometazonu furoinian w kremie o stężeniu 1 mg/g (Ovixan) może wywoływać zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe działania niepożądane, których ryzyko wzrasta przy częstym stosowaniu, na dużych powierzchniach skóry, długotrwałym leczeniu, aplikacji w fałdach skóry oraz pod opatrunkiem okluzyjnym. U dzieci i młodzieży, ze względu na większy stosunek powierzchni skóry do masy ciała, obserwuje się zwiększone ryzyko zahamowania osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej, zespołu Cushinga, zaburzeń wzrostu oraz nadciśnienia wewnątrzczaszkowego, objawiającego się uwypukleniem ciemiączka, bólami głowy i obustronną tarczą zastoinową. Działania niepożądane obejmują m.in. zakażenia wtórne, zapalenie mieszków włosowych, parestezje, pieczenie, teleangiektazje, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, odbarwienia, nadmierne owłosienie, rozstępy, suchość i świąd skóry oraz reakcje w miejscu podania.

Pobierz ChPL PDF Ovixan – Krem – 1 mg/g
  1. Działania niepożądane leku Ovixan
    1. Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
    2. Szczególne uwagi dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży
  2. Klasyfikacja działań niepożądanych wg układów i narządów
    1. Dodatkowe działania niepożądane zaobserwowane przy stosowaniu kortykosteroidów
  3. Ryzyko działań ogólnoustrojowych
  4. Powikłania długotrwałego stosowania
    1. Monitorowanie leczenia
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. atopowe zapalenie skóry
  2. łuszczyca
Substancja czynna
  1. mometazonu furoinian
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy miejscowe
  2. leki dermatologiczne

Działania niepożądane leku Ovixan

Mometazonu furoinian, substancja czynna leku Ovixan w postaci kremu o stężeniu 1 mg/g, podobnie jak inne miejscowe glikokortykosteroidy, może wywoływać szereg działań niepożądanych, zarówno miejscowych jak i ogólnoustrojowych. Poniższe zestawienie obejmuje szczegółową charakterystykę potencjalnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku, wraz z oceną ich częstości występowania.1

Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że ryzyko wystąpienia niepożądanych działań ogólnoustrojowych i miejscowych ulega zwiększeniu w określonych sytuacjach klinicznych, takich jak:2

  • Częste stosowanie leku
  • Stosowanie leku na duże powierzchnie skóry
  • Długotrwałe leczenie
  • Aplikacja w fałdach skóry
  • Stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym

Szczególne uwagi dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze względu na większy stosunek powierzchni skóry do masy ciała w porównaniu z dorosłymi pacjentami. W tej grupie wiekowej należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia:3

  • Zahamowania czynności osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej – prowadzi do zmniejszonej zdolności produkcji kortyzolu endogennego, co może skutkować niewydolnością nadnerczy, szczególnie w sytuacjach stresu fizjologicznego
  • Zespołu Cushinga – charakteryzującego się szeregiem objawów wynikających z nadmiaru glikokortykosteroidów w organizmie
  • Zaburzeń wzrostu i rozwoju – przy długotrwałym leczeniu

Dodatkowo u dzieci leczonych miejscowymi glikokortykosteroidami zgłaszano przypadki nadciśnienia wewnątrzczaszkowego, którego objawami mogą być:4

  • Uwypuklone ciemiączko
  • Bóle głowy
  • Obustronna tarcza zastoinowa (obrzęk tarczy nerwu wzrokowego widoczny podczas badania dna oka)

Klasyfikacja działań niepożądanych wg układów i narządów

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane związane ze stosowaniem mometazonu furoinianu w postaci kremu, sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z MedDRA oraz częstością występowania.5

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenie wtórne, czyraczność Częstość nieznana Wtórne infekcje skórne, będące efektem immunosupresyjnego działania miejscowych kortykosteroidów
Zapalenie mieszków włosowych Bardzo rzadko Infekcja obejmująca mieszki włosowe
Zaburzenia układu nerwowego Parestezje Częstość nieznana Nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak mrowienie, drętwienie
Pieczenie Bardzo rzadko Uczucie palenia w miejscu aplikacji
Zaburzenia oka Nieostre widzenie Częstość nieznana Zaburzenia widzenia wynikające z potencjalnego wchłaniania ogólnoustrojowego
Zaburzenia naczyniowe Teleangiektazje Bardzo rzadko Trwałe rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych widoczne jako czerwone linie na skórze
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół ust, odbarwienia, nadmierne owłosienie, rozstępy, maceracja skóry, potówki, reakcje trądzikowate, miejscowy zanik skóry, podrażnienie, zapalenie skóry (skóra twarzy) podobne do trądziku różowatego grudkowatego, kruchość naczyń włosowatych (krwawe wybroczyny), suchość skóry, nadwrażliwość (mometazon) Częstość nieznana Szeroki zakres zmian skórnych, od reakcji alergicznych po zaburzenia struktury skóry i jej pigmentacji
Świąd Bardzo rzadko Uczucie swędzenia skóry
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Pieczenie w miejscu podania, reakcje w miejscu podania Częstość nieznana Miejscowe reakcje w miejscu aplikacji leku

Dodatkowe działania niepożądane zaobserwowane przy stosowaniu kortykosteroidów

W rzadkich przypadkach zgłaszano odbarwienia lub nadmierną pigmentację skóry w związku ze stosowaniem innych produktów zawierających kortyzon. Istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia podobnych objawów podczas stosowania mometazonu furoinianu.6

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Choć Ovixan jest stosowany miejscowo, należy pamiętać, że możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych charakterystycznych dla ogólnoustrojowego stosowania glikokortykosteroidów, włącznie z zahamowaniem czynności nadnerczy.7 Zahamowanie czynności nadnerczy charakteryzuje się:

  • Obniżoną produkcją endogennych glikokortykosteroidów
  • Zmniejszoną odpowiedzią organizmu na stres
  • Potencjalną niewydolnością nadnerczy w sytuacjach zwiększonego zapotrzebowania na kortyzol

Powikłania długotrwałego stosowania

Długotrwałe stosowanie miejscowych glikokortykosteroidów, w tym mometazonu furoinianu, może prowadzić do szeregu niekorzystnych zmian strukturalnych w skórze, takich jak:8

  1. Miejscowy zanik skóry – ścieńczenie skóry prowadzące do zwiększonej przezierności naczyń i widocznych wybroczyn
  2. Rozstępy – linijne ubytki w tkance łącznej skóry, powstające na skutek przewlekłego stosowania silnych kortykosteroidów
  3. Teleangiektazje – trwałe rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych
  4. Zaburzenia pigmentacji – zarówno odbarwienia jak i nadmierna pigmentacja skóry
  5. Zaburzenia owłosienia – nadmierne owłosienie w miejscach aplikacji (hipertrychoza)

Monitorowanie leczenia

Ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu preparatów kortykosteroidowych, konieczne jest regularne monitorowanie pacjentów, zwłaszcza z grup podwyższonego ryzyka (dzieci, pacjenci stosujący lek na duże powierzchnie ciała).9

Każdy przypadek wystąpienia działania niepożądanego powinien być zgłaszany do odpowiednich organów monitorujących bezpieczeństwo farmakoterapii, co pozwala na ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Ovixan.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl