Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Osaver 20 mg

Olmesartan medoksomil, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, a preferowane jest zastosowanie alternatywnych terapii o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 20-60 ml/min) maksymalna dawka wynosi 20 mg/dobę, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami (klirens <20 ml/min) lek jest przeciwwskazany. W przypadku zaburzeń czynności wątroby dawkę należy dostosować: u umiarkowanych zaburzeń początkowo 10 mg/dobę, maksymalnie 20 mg/dobę, a stosowanie jest przeciwwskazane u ciężkich zaburzeń i niedrożności dróg żółciowych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

olmesartan medoksomil

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Osaver podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania olmesartanu do mleka kobiecego. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne, o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Produkt leczniczy Osaver wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów stosujących leki przeciwnadciśnieniowe mogą wystąpić zawroty głowy i omdlenie, które mogą zaburzać szybkość reakcji.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji olmesartanu medoksomilu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
U pacjentów w podeszłym wieku zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki. Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki do dawki maksymalnej 40 mg na dobę, należy uważnie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi. Nie wykazano szczególnych zagrożeń dla tej grupy, poza ogólnymi środkami ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 20-60 ml/min) maksymalna dawka olmesartanu medoksomilu wynosi 20 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min). Zalecana jest okresowa kontrola stężenia potasu i kreatyniny w surowicy krwi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, a dawka maksymalna nie powinna przekraczać 20 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania olmesartanu medoksomilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Osaver podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania olmesartanu do mleka kobiecego. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne, o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Produkt leczniczy Osaver wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów stosujących leki przeciwnadciśnieniowe mogą wystąpić zawroty głowy i omdlenie, które mogą zaburzać szybkość reakcji.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji olmesartanu medoksomilu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	U pacjentów w podeszłym wieku zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki. Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki do dawki maksymalnej 40 mg na dobę, należy uważnie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi. Nie wykazano szczególnych zagrożeń dla tej grupy, poza ogólnymi środkami ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 20-60 ml/min) maksymalna dawka olmesartanu medoksomilu wynosi 20 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min). Zalecana jest okresowa kontrola stężenia potasu i kreatyniny w surowicy krwi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, a dawka maksymalna nie powinna przekraczać 20 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania olmesartanu medoksomilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.