Ogólne ostrzeżenia dotyczące stosowania brynzolamidu

Brynzolamid zawarty w produkcie Optilamid, 10 mg/ml, krople do oczu, zawiesina, jest sulfonamidowym inhibitorem anhydrazy węglanowej. Pomimo miejscowego podania do oczu, substancja ta wchłania się układowo. U pacjentów stosujących ten lek mogą więc wystąpić działania niepożądane typowe dla sulfonamidów, w tym poważne reakcje skórne takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). W związku z tym, przepisując produkt Optilamid pacjentom, należy ich dokładnie poinformować o możliwych objawach przedmiotowych i podmiotowych oraz prowadzić ścisłe monitorowanie pod kątem reakcji skórnych. W przypadku wystąpienia oznak ciężkich reakcji lub nadwrażliwości, stosowanie brynzolamidu należy natychmiast przerwać.¹

Ryzyko kwasicy metabolicznej

Dla inhibitorów anhydrazy węglanowej stosowanych doustnie charakterystyczne są zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej. Stosując produkt Optilamid u pacjentów z ryzykiem zaburzeń czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe ryzyko rozwoju kwasicy metabolicznej.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na stosowanie brynzolamidu u wcześniaków (urodzonych przed 36 tygodniem ciąży) oraz noworodków poniżej 1 tygodnia życia. Produkt Optilamid nie był badany w tych grupach pacjentów. U pacjentów z istotną niedojrzałością kanalików nerkowych lub innymi nieprawidłowościami w ich funkcjonowaniu, brynzolamid powinien być podawany wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na potencjalne niebezpieczeństwo wystąpienia kwasicy metabolicznej.³

Wpływ na zdolność wykonywania czynności wymagających koncentracji

Doustne inhibitory anhydrazy węglanowej mogą upośledzać zdolność wykonywania czynności wymagających zwiększonej uwagi i/lub koordynacji ruchowej. Ponieważ brynzolamid wchłania się systemowo, podobne działanie może wystąpić również po miejscowym podaniu produktu Optilamid w postaci kropli do oczu.⁴

Ostrzeżenia dotyczące leczenia skojarzonego

Istnieje ryzyko wystąpienia efektu addycyjnego w zakresie ogólnoustrojowych skutków hamowania anhydrazy węglanowej u pacjentów przyjmujących równocześnie doustny inhibitor anhydrazy węglanowej oraz brynzolamid. Nie prowadzono badań dotyczących jednoczesnego podawania brynzolamidu i doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej, dlatego takie skojarzenie nie jest zalecane.⁵

Wstępne badania brynzolamidu obejmowały jego stosowanie w skojarzeniu z tymololem jako leczenie wspomagające w terapii jaskry. Działanie brynzolamidu obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe badano również jako leczenie wspomagające terapię analogiem prostaglandyn – trawoprostem. Należy jednak zaznaczyć, że brak jest długoterminowych danych dotyczących stosowania brynzolamidu w terapii łączonej z trawoprostem.⁶

Stosowanie w szczególnych typach jaskry

Doświadczenia kliniczne związane z stosowaniem brynzolamidu u pacjentów z jaskrą pseudoeksfoliacyjną i jaskrą barwnikową są ograniczone. Podczas leczenia tych pacjentów zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności oraz ścisłe monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Produkt Optilamid nie był badany u pacjentów z jaskrą wąskiego kąta i nie zaleca się jego stosowania u tych pacjentów.⁷

Wpływ na rogówkę i stosowanie soczewek kontaktowych

Nie przeprowadzono badań oceniających potencjalny wpływ brynzolamidu na czynność śródbłonka rogówki u pacjentów z już istniejącymi uszkodzeniami rogówki (szczególnie u pacjentów z małą liczbą komórek śródbłonka). Szczególnie dotyczy to pacjentów noszących soczewki kontaktowe, u których nie przeprowadzono odpowiednich badań. W przypadku tych pacjentów zalecana jest dokładna kontrola podczas stosowania brynzolamidu, ponieważ inhibitory anhydrazy węglanowej mogą wpływać na stopień uwodnienia rogówki, a stosowanie soczewek kontaktowych dodatkowo zwiększa ryzyko uszkodzenia rogówki. Zaleca się także ścisłe monitorowanie pacjentów z innymi uszkodzeniami rogówki, takimi jak u chorych na cukrzycę lub z zwyrodnieniem rogówki.⁸

Produkt Optilamid nie był testowany u pacjentów noszących soczewki kontaktowe.⁹

Ostrzeżenia dotyczące chlorku benzalkoniowego

Produkt Optilamid zawiera chlorek benzalkoniowy w stężeniu 0,15 mg w każdym ml zawiesiny kropli do oczu. Ta substancja konserwująca może być absorbowana przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Z tego powodu przed zakropleniem leku należy usunąć soczewki kontaktowe, a ponownie założyć je można dopiero po upływie co najmniej 15 minut od podania kropli.¹⁰

Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka oraz może niekorzystnie wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki. Pacjentów poddawanych długotrwałemu leczeniu należy regularnie kontrolować.¹¹

Informacje dotyczące zakończenia leczenia

Nie przeprowadzono badań oceniających możliwy efekt odbicia po przerwaniu leczenia brynzolamidem. Należy jednak zaznaczyć, że działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe powinno utrzymywać się przez 5-7 dni po zakończeniu terapii.¹²

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania brynzolamidu u niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat nie zostały ustalone. W związku z tym nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Optilamid w tych grupach wiekowych.¹³