Skład i postać leku
Optilamid 10 mg/ml

Skład leku Optilamid krople do oczu

Optilamid występuje w postaci farmaceutycznej jako krople do oczu w formie zawiesiny o stężeniu 10 mg/ml. Zawiesina ma charakterystyczną białą lub prawie białą jednorodną konsystencję. Parametry fizykochemiczne zawiesiny obejmują osmolalność na poziomie 250-300 mOsmol/kg oraz pH w zakresie 7,3-7,7.¹

Substancja czynna

Substancją czynną leku jest brynzolamid (Brinzolamidum) w stężeniu 10 mg/ml zawiesiny. Warto zaznaczyć, że każda pojedyncza kropla zawiesiny zawiera 0,27 mg substancji czynnej, co jest istotną informacją podczas odmierzania dawki terapeutycznej.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat Optilamid zawiera szereg substancji pomocniczych warunkujących jego właściwości fizykochemiczne i stabilność. Na szczególną uwagę zasługuje benzalkoniowy chlorek, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Każdy ml zawiesiny zawiera 0,15 mg benzalkoniowego chlorku.³

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie Optilamid obejmuje:⁴

• Benzalkoniowy chlorek – konserwant zapewniający jałowość preparatu
• Mannitol (E 421) – środek izotonizujący
• Karbomer 974P – polimer zwiększający lepkość zawiesiny
• Disodu edetynian – substancja chelatująca
• Sodu chlorek – substancja izotonizująca
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Kwas solny lub sodu wodorotlenek – regulatory pH

Opakowanie i przechowywanie preparatu Optilamid

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Optilamid dostępny jest w sterylnych butelkach polietylenowych (LDPE) o pojemności 10 ml, zawierających 5 ml zawiesiny. Każda butelka wyposażona jest w polietylenowy kroplomierz (LDPE) oraz zakrętkę z HDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym, co zapewnia ochronę preparatu przed przypadkowym otwarciem i zanieczyszczeniem.⁵

Na rynku dostępne są opakowania zawierające 1 lub 3 butelki preparatu, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Optilamid wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania, zawiesinę należy zużyć w ciągu 4 tygodni. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentowi podczas przepisywania leku.⁷

W zakresie przechowywania, dla preparatu Optilamid nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności podczas usuwania niezużytego preparatu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Optilamid nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji z materiałami opakowania ani innymi substancjami, z którymi preparat mógłby wejść w kontakt podczas przechowywania i stosowania.⁹