Dawkowanie i sposób podawania – Ondansetron Kabi 0,16 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania
Ondansetron Kabi 0,16 mg/ml

Ondansetron Kabi, dostępny w stężeniach 0,08 mg/ml i 0,16 mg/ml jako roztwór do infuzji dożylnej, jest stosowany w profilaktyce i leczeniu wymiotów indukowanych chemioterapią, radioterapią oraz w zapobieganiu i leczeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV). Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz czynników farmakokinetycznych, z zalecanym zakresem od 8 do 32 mg/dobę. W chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym, np. przy dużych dawkach cisplatyny, stosuje się dawki do 16 mg w infuzji trwającej minimum 15 minut, z możliwością podania do trzech dawek po 8 mg w odstępach co 4 godziny lub ciągłej infuzji 1 mg/godzinę przez 24 godziny. Pojedyncze dawki nie powinny przekraczać 16 mg ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT. U dzieci dawki ustala się na podstawie pola powierzchni ciała (BSA) lub masy ciała, z maksymalną dawką dożylną 8 mg i całkowitą dobowa nieprzekraczającą 32 mg. Infuzja dożylna powinna trwać co najmniej 15 minut, a po 12 godzinach można rozpocząć podawanie doustne lub doodbytnicze.

Pobierz ChPL PDF Ondansetron Kabi – Roztwór do infuzji – 0,16 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Ondansetron Kabi

Dawkowanie w nudnościach i wymiotach po chemioterapii i radioterapii (CINV i RINV)
Dawkowanie u dorosłych
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów (CINV i RINV)
Pooperacyjne nudności i wymioty (PONV)
Dawkowanie u dorosłych (PONV)
Dawkowanie u dzieci i młodzieży (PONV)
Pacjenci w podeszłym wieku (PONV)
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów (PONV)
Sposób podawania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

ondansetron

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Ondansetron Kabi

Lek Ondansetron Kabi (0,08 mg/ml i 0,16 mg/ml, roztwór do infuzji) przeznaczony jest wyłącznie do podawania w infuzji dożylnej. Schematy dawkowania różnią się w zależności od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz obecności czynników wpływających na farmakokinetykę leku.¹

Dawkowanie w nudnościach i wymiotach po chemioterapii i radioterapii (CINV i RINV)

Dawkowanie u dorosłych

Nasilenie wymiotów wywołanych terapią przeciwnowotworową różni się w zależności od zastosowanego schematu leczenia. Dawkę Ondansetron Kabi należy dostosowywać elastycznie w zakresie od 8 do 32 mg/dobę, zgodnie z poniższymi zaleceniami.²

Chemioterapia oraz radioterapia o działaniu wymiotnym:
Zalecana dawka to 8 mg podawana w infuzji dożylnej trwającej 15 minut, bezpośrednio przed leczeniem. Po pierwszych 24 godzinach zaleca się kontynuowanie leczenia ondansetronem doustnie lub doodbytniczo.³

Chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym (np. duże dawki cisplatyny):
Możliwe schematy dawkowania obejmują:⁴

Pojedyncza dawka 8 mg w infuzji dożylnej trwającej 15 minut, bezpośrednio przed chemioterapią
Dawki powyżej 8 mg do maksymalnie 16 mg podawane w infuzji trwającej minimum 15 minut
Dawka 8 mg w infuzji dożylnej przez 15 minut bezpośrednio przed chemioterapią, a następnie dwie kolejne dożylne dawki po 8 mg w odstępie 4 godzin
Ciągła infuzja dożylna w dawce 1 mg/godzinę przez 24 godziny

Uwaga: Nie wolno podawać pojedynczych dawek większych niż 16 mg ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT zależnego od dawki.⁵

Skuteczność Ondansetron Kabi w chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym można zwiększyć poprzez dodatkowe podanie przed chemioterapią pojedynczej dożylnej dawki 20 mg soli sodowej fosforanu deksametazonu.⁶

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie w CINV u dzieci w wieku ≥ 6 miesięcy i młodzieży można ustalić na podstawie pola powierzchni ciała (BSA) lub masy ciała. W badaniach klinicznych ondansetron rozcieńczony w 25-50 ml 0,9% roztworu chlorku sodu podawano w infuzji trwającej co najmniej 15 minut. Ondansetron Kabi jest już rozcieńczony i gotowy do użycia, więc nie wymaga dalszego rozcieńczania.⁷

Należy pamiętać, że całkowite dawki dobowe ustalone na podstawie masy ciała są zwykle większe niż dawki obliczone na podstawie pola powierzchni ciała.⁸

Ważne: Ondansetron Kabi należy podawać w infuzji dożylnej trwającej co najmniej 15 minut.⁹

Dawkowanie na podstawie pola powierzchni ciała (BSA):¹⁰

Pole powierzchni ciała (BSA)	Dawka dożylna	Dawkowanie doustne (po 12 h)	Dawkowanie doustne (kontynuacja)
BSA < 0,6 m² pc.	5 mg/m² pc. iv.	2 mg w syropie po 12 godzinach	2 mg w syropie co 12 godzin
BSA ≥ 0,6 m² pc. do ≤ 1,2 m² pc.	5 mg/m² pc. iv.	4 mg w syropie lub tabletkach po 12 godzinach	4 mg w syropie lub tabletkach co 12 godzin
BSA > 1,2 m² pc.	5 mg/m² pc. lub 8 mg iv.	8 mg w syropie lub tabletkach po 12 godzinach	8 mg w syropie lub tabletkach co 12 godzin

Uwagi dotyczące dawkowania według BSA:¹¹

Dawka dożylna nie może przekraczać 8 mg
Całkowita dawka dobowa nie może być większa niż dawka dla dorosłych, czyli 32 mg
Podawanie doustne można rozpocząć po 12 godzinach i kontynuować do 5 dni

Dawkowanie na podstawie masy ciała:¹²

Masa ciała	Dawka dożylna	Dawkowanie doustne (po terapii dożylnej)
≤ 10 kg	Do 3 dawek po 0,15 mg/kg mc. iv. w odstępach co 4 godziny	2 mg w syropie co 12 godzin
> 10 kg	Do 3 dawek po 0,15 mg/kg mc. iv. w odstępach co 4 godziny	4 mg w syropie lub tabletkach co 12 godzin

Uwagi dotyczące dawkowania według masy ciała:¹³

Pojedyncza dawka dożylna nie może być większa niż 8 mg
Całkowita dawka dobowa nie może przekraczać 32 mg
Podawanie doustne można rozpocząć po 12 godzinach i kontynuować do 5 dni

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Wszystkie dawki dożylne należy podawać w infuzji trwającej co najmniej 15 minut.¹⁴

Zalecenia dotyczące dawkowania w zależności od wieku:

Pacjenci 65-74 lata: stosować schemat dawkowania dla osób dorosłych¹⁵
Pacjenci ≥ 75 lat: początkowa dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg. Dawka początkowa 8 mg może być kontynuowana dwoma kolejnymi dożylnymi dawkami ondansetronu po 8 mg, podawanymi w odstępach co najmniej 4 godzin¹⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów (CINV i RINV)

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Nie ma konieczności dostosowania dobowej dawki, częstości ani drogi podawania.¹⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby klirens ondansetronu jest znacząco zmniejszony, a okres półtrwania w surowicy znacząco przedłużony. W tej grupie pacjentów całkowita dawka dobowa nie powinna być większa niż 8 mg.¹⁸

Pacjenci z zaburzeniami metabolizmu sparteiny i debryzochiny:
Okres półtrwania ondansetronu w fazie eliminacji nie ulega zmianie u pacjentów zaklasyfikowanych jako powoli metabolizujący sparteinę i debryzochinę. Nie ma konieczności dostosowania dawki dobowej ani częstości podawania.¹⁹

Pooperacyjne nudności i wymioty (PONV)

Dawkowanie u dorosłych (PONV)

Zapobieganie PONV:
Zalecana jest pojedyncza dawka 4 mg Ondansetron Kabi podawana przed wprowadzeniem do znieczulenia.²⁰

Leczenie PONV:
Zalecana jest pojedyncza dawka 4 mg.²¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (PONV)

Dotyczy dzieci w wieku ≥ 1 miesiąca i młodzieży.²²

Zapobieganie PONV:
Zalecana jest pojedyncza dawka Ondansetron Kabi w dawce 0,1 mg/kg mc. (maksymalnie 4 mg) przed, podczas albo po wprowadzeniu do znieczulenia.²³

Leczenie PONV:
Zalecana jest pojedyncza dawka Ondansetron Kabi w dawce 0,1 mg/kg mc. (maksymalnie 4 mg).²⁴

Uwaga: Brak danych dotyczących stosowania ondansetronu w leczeniu pooperacyjnych wymiotów u dzieci w wieku poniżej 2 lat.²⁵

Pacjenci w podeszłym wieku (PONV)

Doświadczenie dotyczące stosowania Ondansetron Kabi w zapobieganiu i leczeniu PONV u pacjentów w podeszłym wieku jest ograniczone, jednak lek jest dobrze tolerowany przez pacjentów w wieku powyżej 65 lat otrzymujących chemioterapię.²⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów (PONV)

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Nie ma konieczności dostosowania dobowej dawki, częstości ani drogi podawania.²⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby klirens ondansetronu jest znacząco zmniejszony, a okres półtrwania w surowicy znacząco przedłużony. Całkowita dawka dobowa (podawana doustnie lub pozajelitowo) nie powinna być większa niż 8 mg.²⁸

Pacjenci z zaburzeniami metabolizmu sparteiny i (lub) debryzochiny:
Okres półtrwania ondansetronu w fazie eliminacji nie ulega zmianie u pacjentów zaklasyfikowanych jako powoli metabolizujący sparteinę i debryzochinę. Nie ma konieczności dostosowania dawki dobowej ani częstości podawania.²⁹

Sposób podawania

Ondansetron Kabi przeznaczony jest wyłącznie do podania dożylnego.³⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.