Profil bezpieczeństwa leku
Ondansetron Kabi 0,16 mg/ml

Ondansetron jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki, co może stanowić ryzyko dla niemowląt. W przypadku osób powyżej 75 roku życia zaleca się ostrożność i nieprzekraczanie dawki początkowej 8 mg, natomiast u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby całkowita dawka dobowa również nie powinna przekraczać 8 mg. U seniorów powyżej 65 lat lek jest dobrze tolerowany, choć doświadczenie w profilaktyce i leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV) jest ograniczone.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Badania na zwierzętach wykazały, że ondansetron przenika do mleka. W związku z tym zalecane jest, aby matki stosujące ondansetron nie karmiły piersią. Zalecenie to jest jednoznaczne i wskazuje na zakaz karmienia piersią podczas stosowania leku.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Ondansetron Kabi nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W testach psychoruchowych ondansetron nie pogarszał zdolności ani nie powodował senności. Ze względu na farmakologię ondansetronu, nie należy spodziewać się jego szkodliwego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Można stosować
    Szczegółowe badania wykazały, że ondansetron nie wchodzi w interakcje, gdy jest podawany jednocześnie z alkoholem. Brak dowodów na interakcje z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku od 65 do 74 lat można stosować schemat dawkowania dla osób dorosłych. U pacjentów w wieku 75 lat lub starszych początkowa dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg. Doświadczenie dotyczące stosowania w zapobieganiu i leczeniu PONV u pacjentów w podeszłym wieku jest ograniczone, jednak ondansetron jest dobrze tolerowany przez pacjentów w wieku powyżej 65 lat, otrzymujących chemioterapię. Należy zachować ostrożność, szczególnie u osób powyżej 75 lat.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dobowej dawki produktu leczniczego, częstości oraz drogi jego podawania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany bez modyfikacji dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Klirens ondansetronu jest znacząco zmniejszony, a okres półtrwania w surowicy znacząco przedłużony u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U tych pacjentów całkowita dawka dobowa nie powinna być większa niż 8 mg. Należy zachować ostrożność i ograniczyć dawkę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Badania na zwierzętach wykazały, że ondansetron przenika do mleka. Zalecane jest, aby matki stosujące ondansetron nie karmiły piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Ondansetron Kabi nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Można stosować Brak dowodów na interakcje z alkoholem. Ondansetron nie wchodzi w interakcje z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów powyżej 75 lat początkowa dawka nie powinna przekraczać 8 mg. Doświadczenie w PONV ograniczone, ale lek jest dobrze tolerowany przez osoby powyżej 65 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki, częstości ani drogi podawania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby całkowita dawka dobowa nie powinna być większa niż 8 mg.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: