Dawkowanie i sposób podawania – Ondansetron Accord 4 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Ondansetron Accord 4 mg

Ondansetron Accord jest dostępny w roztworze do wstrzykiwań w dawkach 4 mg (2 ml) i 8 mg (4 ml), gdzie 1 ml zawiera 2 mg ondansetronu. Dawkowanie jest dostosowane do wskazań, wieku i stanu pacjenta, z dawkami od 8 mg do 32 mg na dobę. W profilaktyce nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią i radioterapią zaleca się pojedynczą dawkę 8 mg dożylnie lub domięśniowo przed terapią, a następnie 8 mg doustnie co 12 godzin. W przypadku silnie wymiotnej chemioterapii, np. dużych dawek cisplatyny, stosuje się dawkę początkową do 16 mg dożylnie w infuzji trwającej co najmniej 15 minut, z możliwością podania dodatkowych dawek 8 mg co 4 godziny, nie przekraczając łącznie 32 mg/dobę. U dzieci od 6 miesięcy dawki oblicza się na podstawie powierzchni ciała (5 mg/m² i.v., max 8 mg) lub masy ciała (0,15 mg/kg i.v., max 8 mg), z dawkami doustnymi odpowiednio 2-4 mg co 12 godzin do 5 dni. W profilaktyce i leczeniu nudności pooperacyjnych stosuje się pojedynczą dawkę 4 mg i.v. lub domięśniowo, lub 16 mg doustnie przed znieczuleniem.

Pobierz ChPL PDF Ondansetron Accord – Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce – 4 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Ondansetron Accord

Nudności i wymioty wywołane przez chemioterapię i radioterapię
Dawkowanie u osób dorosłych
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Ustalanie dawki na podstawie pola powierzchni ciała (BSA)
Ustalanie dawki na podstawie masy ciała
Nudności i wymioty w okresie pooperacyjnym
Dawkowanie u osób dorosłych
Dawkowanie u dzieci i młodzieży (≥ 1 miesiąca)

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby
Pacjenci z powolnym metabolizmem sparteiny i debryzochiny

Sposób podawania

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

ondansetron

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Ondansetron Accord

Dawkowanie ondansetronu musi być dostosowane do konkretnego wskazania, wieku pacjenta oraz jego stanu zdrowia. Ondansetron Accord jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji w ampułko-strzykawce, w dawkach 4 mg (ampułko-strzykawka 2 ml) oraz 8 mg (ampułko-strzykawka 4 ml). Każdy 1 ml roztworu zawiera 2 mg ondansetronu (w postaci ondansetronu chlorowodorku dwuwodnego).¹

Nudności i wymioty wywołane przez chemioterapię i radioterapię

Dawkowanie u osób dorosłych

Nasilenie wymiotów wywołanych leczeniem przeciwnowotworowym zależy od dawek i rodzaju zastosowanych schematów chemioterapii i radioterapii. Dostosowanie schematu dawkowania powinno uwzględniać stopień nasilenia wymiotów. Dawkę ondansetronu można elastycznie ustalać w zakresie od 8 mg do 32 mg na dobę.²

Chemioterapia i radioterapia o działaniu wymiotnym – w ciągu pierwszych 24 godzin zaleca się:

pojedynczą dawkę 8 mg w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (trwającym nie krócej niż 30 sekund) lub we wstrzyknięciu domięśniowym bezpośrednio przed chemioterapią lub radioterapią
następnie 8 mg doustnie co 12 godzin³

Chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym – u pacjentów otrzymujących np. duże dawki cisplatyny, ondansetron można podawać według następujących schematów w ciągu pierwszych 24 godzin od rozpoczęcia chemioterapii:

Pojedyncza dawka 8 mg w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (trwającym nie krócej niż 30 sekund) lub domięśniowym bezpośrednio przed chemioterapią⁴
Dawka 8 mg w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (trwającym co najmniej 30 sekund) lub wstrzyknięciu domięśniowym bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii, a następnie dwie dawki 8 mg podawane we wstrzyknięciu dożylnym lub domięśniowym w odstępach czterogodzinnych, lub alternatywnie do 24 godzin w infuzji ciągłej z szybkością 1 mg/godzinę⁵
Maksymalna początkowa dawka 16 mg, rozcieńczona w 50 do 100 ml roztworu chlorku sodu 0,9% (lub innym odpowiednim płynie infuzyjnym) podana w infuzji trwającej nie krócej niż 15 minut bezpośrednio przed chemioterapią. Po dawce początkowej można podać w odstępach czterogodzinnych dwie dodatkowe dawki 8 mg dożylnie lub domięśniowo⁶

Ważne: Ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT nie wolno podawać pojedynczej dawki większej niż 16 mg.⁷

Skuteczność ondansetronu w chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym można zwiększyć przez dodanie przed chemioterapią pojedynczej dożylnej dawki 20 mg soli sodowej fosforanu deksametazonu.⁸

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W leczeniu nudności i wymiotów wywołanych przez chemioterapię u dzieci w wieku ≥ 6 miesięcy i młodzieży dawkę ondansetronu można obliczać na podstawie powierzchni ciała (BSA) lub masy ciała.⁹

Należy pamiętać, że całkowite dawki dobowe określone w oparciu o masę ciała są zwykle większe niż dawki obliczone na podstawie pola powierzchni ciała.¹⁰

Ondansetron należy rozcieńczyć w roztworze glukozy 5% lub roztworze chlorku sodu 0,9% (9 mg/ml), albo innym zgodnym płynie infuzyjnym i podawać w infuzji dożylnej trwającej co najmniej 15 minut.¹¹

Ustalanie dawki na podstawie pola powierzchni ciała (BSA)

Ondansetron należy podawać dożylnie w pojedynczej dawce 5 mg/m² pc. bezpośrednio przed chemioterapią. Pojedyncza dawka dożylna nie może przekraczać 8 mg. Podawanie doustne można rozpocząć po 12 godzinach i kontynuować do 5 dni.¹²

Całkowita dawka w ciągu 24 godzin (podana w dawkach podzielonych) nie może przekraczać dawki dla dorosłych, czyli 32 mg.¹³

Powierzchnia ciała (BSA)	Dawka dożylna	Dawka doustna (po 12 godzinach)	Dawka doustna (przez kolejne 4 dni)
< 0,6 m²	5 mg/m² i.v.	2 mg w syropie	2 mg w syropie co 12 godzin
≥ 0,6 m²	5 mg/m² i.v.	4 mg w syropie	4 mg w syropie lub tabletkach co 12 godzin

Uwaga: Dawka dożylna nie może przekraczać 8 mg. Całkowita dawka dobowa nie może przekraczać 32 mg.¹⁴

Ustalanie dawki na podstawie masy ciała

Ondansetron należy podawać dożylnie w pojedynczej dawce 0,15 mg/kg mc. bezpośrednio przed chemioterapią. Pojedyncza dawka dożylna nie może przekraczać 8 mg. Można podać dwie dodatkowe dawki dożylne w odstępach co 4 godziny.¹⁵

Podawanie doustne można rozpocząć po 12 godzinach i kontynuować do 5 dni. Całkowita dawka dobowa nie może przekraczać 32 mg.¹⁶

Masa ciała	Dawka dożylna	Dawka doustna (przez kolejne 5 dni)
≤ 10 kg	Do 3 dawek 0,15 mg/kg dożylnie w odstępach co 4 godziny	2 mg w syropie co 12 godzin
> 10 kg	Do 3 dawek 0,15 mg/kg dożylnie w odstępach co 4 godziny	4 mg w syropie lub tabletkach co 12 godzin

Uwaga: Dawka dożylna nie może przekraczać 8 mg. Całkowita dawka dobowa nie może przekraczać 32 mg. Dawki 2 mg nie można uzyskać przez dzielenie tabletki 4 mg.¹⁷

Nudności i wymioty w okresie pooperacyjnym

Dawkowanie u osób dorosłych

Zapobieganie nudnościom i wymiotom pooperacyjnym:

Pojedyncza dawka 4 mg podana domięśniowo lub w powolnym wstrzyknięciu dożylnym bezpośrednio przed wprowadzeniem do znieczulenia, lub
Pojedyncza dawka doustna 16 mg podana godzinę przed znieczuleniem¹⁸

Leczenie nudności i wymiotów pooperacyjnych:

Zaleca się pojedynczą dawkę 4 mg podaną domięśniowo lub w powolnym wstrzyknięciu dożylnym¹⁹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (≥ 1 miesiąca)

Zapobieganie nudnościom i wymiotom pooperacyjnym:

Ondansetron w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (trwającym co najmniej 30 sekund) w dawce 0,1 mg/kg mc., maksymalnie 4 mg, przed, w trakcie lub po wprowadzeniu do znieczulenia²⁰

Leczenie nudności i wymiotów pooperacyjnych:

Ondansetron w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (trwającym co najmniej 30 sekund) w dawce 0,1 mg/kg mc., maksymalnie 4 mg²¹

Uwaga: Brak danych dotyczących stosowania ondansetronu w leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych u dzieci w wieku poniżej 2 lat.²²

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Chemioterapia i radioterapia:

Pacjenci w wieku 65-74 lat: dawkowanie jak u innych dorosłych pacjentów. Wszystkie dawki dożylne rozcieńczyć w 50-100 ml roztworu chlorku sodu 0,9% lub innego odpowiedniego płynu infuzyjnego i podać w infuzji trwającej nie krócej niż 15 minut²³
Pacjenci w wieku ≥75 lat: początkowa dawka dożylna nie większa niż 8 mg, rozcieńczona i podana w infuzji trwającej nie krócej niż 15 minut. Dwie dodatkowe dawki 8 mg można podać w odstępach nie krótszych niż 4 godziny, w infuzji trwającej nie krócej niż 15 minut²⁴

Nudności i wymioty pooperacyjne:

Ondansetron jest dobrze tolerowany przez pacjentów w wieku powyżej 65 lat, bez konieczności zmiany dawkowania²⁵

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowywania dobowej dawki produktu leczniczego, częstości lub drogi jego podawania.²⁶

Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby klirens ondansetronu jest znacząco zmniejszony, a okres półtrwania w surowicy wydłużony. W tej grupie całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 8 mg.²⁷

Pacjenci z powolnym metabolizmem sparteiny i debryzochiny

Okres półtrwania ondansetronu w fazie eliminacji nie zmienia się u osób zaklasyfikowanych jako powoli metabolizujących sparteinę i debryzochinę. Przy podawaniu dawek wielokrotnych poziom ekspozycji będzie taki sam jak u pozostałych pacjentów, dlatego nie jest konieczna zmiana dawki dobowej ani częstości podawania.²⁸

Sposób podawania

Ondansetron Accord może być podawany:

W formie wstrzyknięcia dożylnego
W formie wstrzyknięcia domięśniowego
Dożylnie po uprzednim rozcieńczeniu²⁹

Przy przepisywaniu ondansetronu w zapobieganiu nudnościom i wymiotom związanym z chemioterapią lub radioterapią należy uwzględnić aktualne wytyczne kliniczne.³⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.