Działania niepożądane
Oftensin 2,5 mg/ml

Działania niepożądane leku Oftensin

Oftensin zawierający tymolol w postaci maleinianu (2,5 mg/ml) jest lekiem z grupy β-adrenolityków podawanym w formie kropli do oczu. Pomimo miejscowego stosowania, substancja czynna może być wchłaniana do krążenia ogólnego, wywołując ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla β-adrenolityków. Należy jednak podkreślić, że częstość występowania tych działań jest mniejsza niż w przypadku podania ogólnoustrojowego.¹

Działania ogólnoustrojowe

Działania niepożądane związane ze stosowaniem Oftensinu obejmują szeroki zakres objawów dotyczących różnych układów i narządów. W zakresie układu immunologicznego mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, różnego rodzaju wysypki oraz reakcje anafilaktyczne.²

W obszarze zaburzeń metabolicznych szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia hipoglikemii, co jest istotne zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą.³

Zaburzenia psychiczne mogące towarzyszyć stosowaniu leku to bezsenność, depresja, koszmary senne, utrata pamięci oraz halucynacje, choć częstość występowania tych ostatnich jest trudna do określenia na podstawie dostępnych danych.⁴

W obrębie układu nerwowego Oftensin może wywoływać omdlenia, udar mózgowo-naczyniowy, niedokrwienie mózgu, nasilać objawy miastenii, powodować zawroty głowy, zaburzenia czucia i bóle głowy.⁵

Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego. Tymolol może powodować bradykardię, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, obrzęki, różne zaburzenia rytmu serca, zastoinową niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy, a w skrajnych przypadkach zatrzymanie akcji serca.⁶ W zakresie naczyń krwionośnych może wystąpić hipotensja, objaw Raynauda oraz zimne dłonie i stopy.⁷

Ze strony układu oddechowego możliwe są: skurcz oskrzeli (przede wszystkim u pacjentów z wcześniej istniejącymi chorobami spastycznymi oskrzeli), duszność oraz kaszel.⁸

Układ pokarmowy również może reagować na tymolol – pacjenci mogą doświadczać zaburzeń smaku, nudności, niestrawności, biegunki, suchości w ustach, bólów brzucha oraz wymiotów.⁹

W zakresie skóry i tkanki podskórnej obserwowano łysienie, zmiany łuszczycopodobne lub zaostrzenie istniejącej łuszczycy oraz różnego rodzaju wysypki skórne.¹⁰

Możliwe są również zaburzenia mięśniowo-szkieletowe w postaci bólów mięśni,¹¹ a także zaburzenia seksualne i spadek libido.¹²

Do ogólnych zaburzeń związanych ze stosowaniem Oftensinu należy osłabienie i zmęczenie.¹³

Działania miejscowe dotyczące oczu

Jako lek podawany bezpośrednio do oka, Oftensin może powodować miejscowe działania niepożądane w obrębie narządu wzroku. Do najczęściej występujących należą objawy podrażnienia oka, takie jak kłucie, pieczenie, swędzenie, łzawienie i zaczerwienienie. Ponadto mogą wystąpić: zapalenie powiek, zapalenie rogówki, niewyraźne widzenie, zmniejszenie wrażliwości rogówki, suchość oczu, erozja rogówki, opadanie powieki oraz podwójne widzenie.¹⁴

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość odwarstwienia naczyniówki po zabiegach filtracyjnych, co wymaga odpowiedniego monitorowania pacjentów po tego typu procedurach.

Warto również wspomnieć o działaniach niepożądanych związanych z obecnością fosforanów w składzie leku. U niektórych pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki, stosujących krople do oczu zawierające fosforany, odnotowano bardzo rzadko przypadki zwapnienia rogówki.¹⁵

Tabela działań niepożądanych

* Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)¹⁶

Zgłaszanie działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego jest procesem ciągłym, dlatego po dopuszczeniu produktu do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.¹⁷

Wszelkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:¹⁸

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl¹⁹

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.²⁰