Skład i postać leku
Oftensin 2,5 mg/ml
Oftensin to roztwór do oczu zawierający tymolol maleinian w stężeniu 2,5 mg/ml, stosowany miejscowo w formie kropli. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak sodu diwodorofosforan dwuwodny i disodu fosforan dwunastowodny, które pełnią funkcję buforującą, oraz benzalkoniowy chlorek (0,12 mg/ml) jako konserwant. Zawartość fosforanów wynosi 12,72 mg/ml, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z przeciwwskazaniami do tych składników. Produkt jest dostępny w opakowaniu polietylenowym z kroplomierzem o pojemności 5 ml, przeznaczonym do precyzyjnego dawkowania i bezpośredniej aplikacji na powierzchnię gałki ocznej.
Skład leku Oftensin
Produkt leczniczy Oftensin dostępny jest w postaci kropli do oczu w formie roztworu o stężeniu 2,5 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest tymolol (Timololum), występujący w postaci tymololu maleinianu. Każdy mililitr roztworu zawiera 2,5 mg tymololu.1
Substancje pomocnicze
W składzie leku Oftensin znajdują się następujące substancje pomocnicze:2
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – składnik buforujący utrzymujący odpowiednie pH roztworu
- Disodu fosforan dwunastowodny – składnik buforujący współdziałający z sodu diwodorofosforanem
- Benzalkoniowy chlorek – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi drobnoustrojów w roztworze
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący bazę roztworu
Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu: benzalkoniowego chlorku i fosforanów. Każdy mililitr roztworu zawiera 0,12 mg benzalkoniowego chlorku oraz 12,72 mg fosforanów, co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami lub w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.3
Postać farmaceutyczna leku
Oftensin występuje w postaci kropli do oczu w formie roztworu.4 Jest to przezroczysty, sterylny płyn przeznaczony do podawania bezpośrednio na powierzchnię gałki ocznej. Taka postać farmaceutyczna ułatwia precyzyjne dawkowanie i bezpośrednią aplikację leku w miejscu działania.
Opakowanie i przechowywanie
Produkt leczniczy Oftensin jest dostępny w pojemniku polietylenowym z kroplomierzem, który zawiera 5 ml roztworu. Pojemnik zamknięty jest zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym i umieszczony w tekturowym pudełku.5
Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu chronionym przed światłem. Odpowiednie przechowywanie zapewnia utrzymanie właściwości fizykochemicznych roztworu i skuteczności terapeutycznej.6
Okres ważności
Całkowity okres ważności preparatu Oftensin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu pojemnika, roztwór zachowuje swoje właściwości przez 28 dni.7 Po upływie tego czasu pozostałość leku należy usunąć, nawet jeśli nie została w całości wykorzystana, ponieważ istnieje ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego roztworu.
Sposób podawania
Oftensin jest przeznaczony do stosowania miejscowego jako krople do oczu. Roztwór podaje się bezpośrednio na powierzchnię gałki ocznej, co umożliwia uzyskanie odpowiedniego stężenia substancji czynnej w tkankach oka przy jednoczesnej minimalizacji działania ogólnoustrojowego. Dzięki formie kropli możliwe jest precyzyjne dozowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza.
Zgodność farmaceutyczna
W przypadku produktu Oftensin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na działanie lub bezpieczeństwo stosowania leku.8
Usuwanie leku
Usuwanie niewykorzystanego produktu lub materiałów odpadowych nie wymaga specjalnych środków ostrożności.9 Jednakże, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, zaleca się zwrócenie niewykorzystanego leku do apteki, gdzie zostanie zutylizowany zgodnie z przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.
| Parametr | Wartość/Opis |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Oftensin, 2,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór |
| Substancja czynna | Tymolol (w postaci tymololu maleinianu) |
| Stężenie substancji czynnej | 2,5 mg/ml |
| Substancje pomocnicze | Sodu diwodorofosforan dwuwodny, Disodu fosforan dwunastowodny, Benzalkoniowy chlorek, Woda oczyszczona |
| Zawartość benzalkoniowego chlorku | 0,12 mg/ml |
| Zawartość fosforanów | 12,72 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Krople do oczu, roztwór |
| Rodzaj opakowania | Pojemnik polietylenowy z kroplomierzem, zakrętka z pierścieniem gwarancyjnym |
| Objętość opakowania | 5 ml |
| Całkowity okres ważności | 3 lata |
| Okres ważności po otwarciu | 28 dni |
| Warunki przechowywania | Temperatura do 25°C, chronić od światła |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania