Wpływ leku Novothyral 75 na płodność, ciążę i laktację

Novothyral 75 jest złożonym produktem leczniczym zawierającym 75 mikrogramów soli sodowej lewotyroksyny oraz 15 mikrogramów soli sodowej liotyroniny. Zarządzanie terapią hormonalną tarczycy wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza podczas ciąży i laktacji.¹

Postępowanie w okresie ciąży

Leczenie hormonami tarczycy w okresie ciąży wymaga systematycznego podejścia i regularnego monitorowania. W czasie ciąży zapotrzebowanie na lewotyroksynę może znacząco wzrosnąć.² Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że zwiększone stężenie TSH w surowicy może pojawić się już w 4 tygodniu ciąży.³

Prawidłowe postępowanie kliniczne wymaga:

• Kontrolowania stężenia TSH w surowicy w każdym trymestrze ciąży⁴
• Weryfikacji, czy wartości TSH mieszczą się w referencyjnym zakresie dla danego trymestru⁵
• W przypadku podwyższonego stężenia TSH – zwiększenia dawki lewotyroksyny⁶

Po porodzie istotne jest natychmiastowe przywrócenie dawkowania sprzed ciąży, ponieważ stężenie TSH po porodzie wraca do wartości porównywalnych ze stanem sprzed ciąży.⁷ Prawidłowe wartości stężenia TSH w surowicy powinny zostać osiągnięte od 6 do 8 tygodni po porodzie.⁸

Novothyral 75 w okresie ciąży

Biorąc pod uwagę złożony skład produktu Novothyral 75, należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne ryzyko związane z zawartością liotyroniny. Pomimo braku dowodów na teratogenny wpływ lewotyroksyny i/lub toksyczność dla płodu u człowieka podczas stosowania w zalecanych dawkach terapeutycznych⁹, dane dotyczące liotyroniny budzą obawy.

Dostępne informacje sugerują, że ekspozycja na liotyroninę podczas życia płodowego może wiązać się z ryzykiem rozwoju zaburzeń funkcji poznawczych u dziecka.¹⁰ Ze względu na ograniczone dane lub ich brak dotyczące stosowania liotyroniny w okresie ciąży, w ramach środków zapobiegawczych nie zaleca się stosowania liotyroniny w okresie ciąży zarówno w skojarzeniu z lewotyroksyną, jak i w monoterapii.¹¹

Nadmiernie duże dawki hormonów tarczycy w czasie ciąży mogą mieć negatywny wpływ na płód i rozwój postnatalny.¹²

Zalecenia dla pacjentek w ciąży lub planujących ciążę

Jeżeli pacjentka planuje zajść w ciążę lub zaszła w ciążę, a dotychczas stosowała Novothyral 75, leczenie powinno zostać zmienione na monoterapię lewotyroksyną, o ile jest to możliwe.¹³

Dodatkowo należy pamiętać, że podczas ciąży nie należy stosować lewotyroksyny w skojarzeniu z lekami przeciwtarczycowymi w leczeniu nadczynności tarczycy.¹⁴

Karmienie piersią

Zarówno lewotyroksyna, jak i liotyronina przenikają do mleka ludzkiego. Jednak stężenia tych hormonów osiągane przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych są zbyt małe, aby mogły spowodować rozwój nadczynności tarczycy lub zahamowanie wydzielania TSH u karmionego dziecka.¹⁵

Ważne informacje kliniczne dla lekarzy

Podczas prowadzenia pacjentek stosujących Novothyral 75, które są w ciąży lub planują ciążę, należy:

1. Rozważyć zmianę terapii na monoterapię lewotyroksyną
2. Prowadzić regularne monitorowanie poziomów TSH w każdym trymestrze ciąży
3. Dostosowywać dawkę lewotyroksyny w oparciu o wyniki badań, aby utrzymać stężenie TSH w referencyjnym zakresie dla danego trymestru
4. Po porodzie przywrócić dawkowanie sprzed ciąży
5. Skontrolować poziom TSH 6-8 tygodni po porodzie

Należy pamiętać o przekazaniu pacjentce informacji o konieczności regularnej kontroli endokrynologicznej oraz zachowania szczególnej ostrożności podczas modyfikacji dawek leków tarczycowych w okresie ciąży i laktacji.¹⁶