Skład leku Novothyral 75

Novothyral 75 to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek, zawierający kombinację dwóch hormonów tarczycy. Każda tabletka zawiera 75 mikrogramów soli sodowej lewotyroksyny oraz 15 mikrogramów soli sodowej liotyroniny. Produkt ten jest stosowany w leczeniu chorób tarczycy wymagających suplementacji hormonalnej.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, Novothyral 75 zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – 65,91 mg w każdej tabletce, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca poprawiająca spoistość tabletki
• Żelatyna – substancja wiążąca poprawiająca spoistość masy tabletkowej
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w preparacie, która może stanowić przeciwwskazanie do stosowania u osób z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Novothyral 75 występuje w postaci białawych, okrągłych tabletek z rowkiem dzielącym po obu stronach, co umożliwia podział na równe dawki. Na górnej powierzchni tabletki wytłoczone jest oznakowanie EM 44, które służy identyfikacji produktu.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj opakowania

Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań zawierających 50 lub 100 tabletek. Tabletki są pakowane w blistry składające się z bezbarwnej, przejrzystej, podstawowej warstwy polipropylenowej pokrytej folią aluminiową. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu Novothyral 75, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁶

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Preparat należy chronić przed światłem i wilgocią, przechowując go w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Novothyral 75 wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Produkt Novothyral 75 nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowywania do podania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Novothyral 75 nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i bezpieczeństwo jego stosowania.⁹