Przeciwwskazania stosowania leku Novothyral 75

Novothyral 75 to produkt leczniczy zawierający 75 mikrogramów soli sodowej lewotyroksyny oraz 15 mikrogramów soli sodowej liotyroniny w formie tabletek. Występują określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Novothyral 75 nie może być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancje czynne (sól sodowa lewotyroksyny, sól sodowa liotyroniny) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (65,91 mg w jednej tabletce), która może być przyczyną reakcji nadwrażliwości u niektórych pacjentów. ^{2 3}

Zaburzenia endokrynologiczne

Istnieją określone stany endokrynologiczne, przy których stosowanie preparatu Novothyral 75 jest bezwzględnie przeciwwskazane:

• Nadczynność tarczycy nieznanego pochodzenia – zastosowanie leku zawierającego hormony tarczycy w takim przypadku może prowadzić do nasilenia objawów tyreotoksykozy i pogorszenia stanu klinicznego pacjenta ⁴
• Nieleczona niedoczynność przysadki – podanie preparatu Novothyral 75 przed wyrównaniem funkcji przysadki może prowadzić do zaburzenia równowagi hormonalnej i pogorszenia stanu pacjenta ⁵
• Nieleczona niedoczynność kory nadnerczy – wprowadzenie terapii hormonami tarczycy przed wyrównaniem funkcji kory nadnerczy może doprowadzić do przełomu nadnerczowego, który stanowi bezpośrednie zagrożenie życia ⁶

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Stosowanie preparatu Novothyral 75 jest przeciwwskazane w następujących stanach kardiologicznych:

• U pacjentów po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego – nie należy rozpoczynać leczenia tym preparatem ze względu na zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych ⁷
• W czasie zapalenia mięśnia sercowego – hormony tarczycy mogą nasilić procesy zapalne i zwiększyć obciążenie mięśnia sercowego ⁸
• W czasie ostrego zapalenia całego serca (pancarditis) – podanie preparatu zawierającego hormony tarczycy może istotnie pogorszyć przebieg choroby ⁹

Przeciwwskazania podczas ciąży

Podczas ciąży nie należy stosować lewotyroksyny (jednej z substancji czynnych preparatu Novothyral 75) w skojarzeniu z lekami przeciwtarczycowymi w leczeniu nadczynności tarczycy. Takie połączenie może prowadzić do zwiększonego zapotrzebowania na leki przeciwtarczycowe u matki, co wiąże się z większym ryzykiem rozwoju niedoczynności tarczycy u płodu. ¹⁰

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatu Novothyral 75 w następujących sytuacjach klinicznych:

Stany wymagające diagnostyki przed wdrożeniem leczenia

Pacjentom z objawami nadczynności tarczycy nieznanego pochodzenia należy odradzić stosowanie preparatu Novothyral 75 do czasu pełnej diagnostyki i ustalenia przyczyny zaburzeń. Wdrożenie leczenia hormonami tarczycy mogłoby znacząco pogorszyć stan kliniczny i maskować objawy choroby podstawowej. ¹¹

Niewyrównane zaburzenia hormonalne

Pacjentom z podejrzeniem lub rozpoznaniem niedoczynności przysadki lub niedoczynności kory nadnerczy należy odradzić stosowanie leku Novothyral 75 przed rozpoczęciem odpowiedniego leczenia tych zaburzeń. Wprowadzenie terapii hormonami tarczycy w takich przypadkach może wywołać poważne powikłania, w tym przełom nadnerczowy. ¹²

Ostre stany kardiologiczne

Pacjentom, którzy przebyli niedawno zawał mięśnia sercowego, cierpią na zapalenie mięśnia sercowego lub ostre zapalenie całego serca (pancarditis), należy zdecydowanie odradzić stosowanie preparatu Novothyral 75. Hormony tarczycy zwiększają zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, co w wymienionych stanach może prowadzić do pogorszenia funkcji serca i nasilenia objawów choroby. ¹³

Ciąża i jednoczesne stosowanie leków przeciwtarczycowych

Kobietom w ciąży z nadczynnością tarczycy należy odradzić jednoczesne stosowanie lewotyroksyny i leków przeciwtarczycowych. W takiej sytuacji klinicznej nadczynność tarczycy powinna być kontrolowana wyłącznie za pomocą leków przeciwtarczycowych w najmniejszej skutecznej dawce. Skojarzone leczenie może prowadzić do niedoczynności tarczycy u płodu i wiązać się z niekorzystnymi konsekwencjami dla jego rozwoju. ¹⁴

Nietolerancja składników leku

Pacjentom z nietolerancją laktozy należy odradzić stosowanie preparatu Novothyral 75, gdyż jedna tabletka zawiera 65,91 mg laktozy jednowodnej. U osób z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lek może wywołać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. ¹⁵