Skład i postać leku
Nikozipix 1,5 mg
Nikozipix to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 1,5 mg cytyzyny jako substancji czynnej w każdej tabletce. Tabletki mają charakterystyczny jasnozielony lub zielonkawy kolor, uzyskany dzięki zastosowaniu barwników: żółcieni chinolinowej (E104) i indygotyny (E132) w otoczce. Rdzeń tabletki zawiera m.in. 40 mg mannitolu, hypromelozę (typ 2208 i 2910), skrobię kukurydzianą, glinu magnezu krzemian, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka składa się z kompozycji AquaPolish P green Project 16712, zawierającej hypromelozę (E464), celulozę mikrokrystaliczną (E460), talk (E553b), glicerol (0,135 mg), tytanu dwutlenek (E171), aromat mentolowy oraz aspartam (E951) w ilości 0,12 mg, który maskuje gorzki smak substancji czynnej. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, po 100 tabletek w opakowaniu tekturowym, zapewniającym ochronę przed wilgocią i światłem.
Pełen skład leku Nikozipix, jego postać oraz forma podania
Nikozipix to produkt leczniczy występujący w formie tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną cytyzynę w dawce 1,5 mg w każdej tabletce. Tabletki mają charakterystyczny okrągły kształt, są obustronnie wypukłe i posiadają jasnozielone lub zielonkawe zabarwienie.1
Szczegółowy skład jakościowy
Preparat zawiera substancję czynną cytyzynę (Cytisinum) w ilości 1,5 mg na tabletkę. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu w produkcie znajdują się: aspartam (E951) w ilości 0,12 mg, glicerol – 0,135 mg oraz mannitol – 40 mg w każdej tabletce powlekanej.2
Kompletny wykaz substancji pomocniczych
Skład leku Nikozipix został starannie opracowany, aby zapewnić odpowiednią stabilność, biodostępność oraz właściwości organoleptyczne. Poniżej przedstawiono pełny wykaz wszystkich substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu.3
Rdzeń tabletki Nikozipix zawiera następujące składniki:4
- Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) w dwóch wariantach: typ 2208 oraz typ 2910 – polimer wykorzystywany jako substancja wiążąca i kontrolująca uwalnianie substancji czynnej
- Mannitol – cukrowy alkohol pełniący funkcję wypełniacza i substancji słodzącej
- Skrobia kukurydziana – naturalna substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Glinu magnezu krzemian – środek przeciwzbrylający
- Krzemionka koloidalna bezwodna – zapewnia odpowiednie właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania
Otoczka tabletki składa się z kompozycji AquaPolish P green Project 16712, która zawiera:5
- Hypromeloza (E464) – tworzy podstawowy film otoczki
- Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – nadaje odpowiednią strukturę otoczce
- Talk (E553b) – zapobiega sklejaniu się tabletek, nadaje gładkość powierzchni
- Glicerol – działa jako plastyfikator
- Tytanu dwutlenek (E171) – pigment zapewniający nieprzezroczystość otoczki
- Żółcieni chinolinowej (E104) lak aluminiowy – barwnik nadający zielonkawy odcień
- Indygotyny (E132) lak aluminiowy – barwnik nadający niebieski odcień, który w połączeniu z żółcienią chinolinową daje zielony kolor otoczki
- Aromat mentolowy proszek (SC552873) – nadaje charakterystyczny zapach i smak
- Aspartam (E951) – substancja słodząca maskująca gorzki smak substancji czynnej
Opakowanie i zalecenia dotyczące przechowywania
Produkt leczniczy Nikozipix jest dostępny w tekturowym pudełku zawierającym 100 tabletek powlekanych, które są umieszczone w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium. Opakowanie zostało zaprojektowane w sposób zapewniający ochronę leku przed wilgocią i światłem.6
W zakresie przechowywania leku nie są wymagane specjalne warunki dotyczące temperatury. Istotne jest jednak zabezpieczenie preparatu przed światłem poprzez przechowywanie w oryginalnym opakowaniu. Właściwie przechowywany lek zachowuje swoją trwałość przez okres 3 lat od daty produkcji, zgodnie z oznaczonym terminem ważności.7
Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Nikozipix. Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z tego produktu.8
| Kompletny skład leku Nikozipix 1,5 mg | |
|---|---|
| Substancja czynna | Cytyzyna (Cytisinum) – 1,5 mg |
| Rdzeń tabletki | Hypromeloza typ 2208 oraz typ 2910 |
| Mannitol (40 mg) | |
| Skrobia kukurydziana | |
| Glinu magnezu krzemian | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | |
| Magnezu stearynian | |
| Otoczka tabletki (AquaPolish P green Project 16712) |
Hypromeloza (E464) |
| Celuloza mikrokrystaliczna (E460) | |
| Talk (E553b) | |
| Glicerol (0,135 mg) | |
| Tytanu dwutlenek (E171) | |
| Żółcieni chinolinowej (E104) lak aluminiowy | |
| Indygotyny (E132) lak aluminiowy | |
| Aromat mentolowy proszek (SC552873) | |
| Aspartam (E951) – 0,12 mg | |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana – okrągła, obustronnie wypukła, koloru jasnozielonego lub zielonkawego |
| Opakowanie | Blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające 100 tabletek |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania