Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Nicorette Invisipatch

Stosowanie systemu transdermalnego Nicorette Invisipatch wymaga szczególnej uwagi w określonych grupach pacjentów. Przed zaleceniem terapii produktem, konieczne jest przeprowadzenie dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie w przypadku pacjentów z pewnymi schorzeniami współistniejącymi.¹

Choroby układu krążenia

U pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał mięśnia sercowego, cierpią na niestabilną lub nasilającą się dławicę piersiową (w tym dławicę Prinzmetala), ciężkie zaburzenia rytmu serca, niewyrównane nadciśnienie tętnicze lub którzy niedawno przebyli zaburzenia krążenia mózgowego, należy w pierwszej kolejności zalecać niefarmakologiczne metody zaprzestania palenia, takie jak poradnictwo. W przypadku niepowodzenia tych metod można rozważyć zastosowanie Nicorette Invisipatch, jednak leczenie powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tych grupach pacjentów.²

Zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne

Cukrzyca – Pacjenci z cukrzycą powinni częściej niż zwykle kontrolować poziom glukozy we krwi po zaprzestaniu palenia i rozpoczęciu nikotynowej terapii zastępczej (NTZ). Jest to spowodowane faktem, że zmniejszone uwalnianie amin katecholowych, związane z działaniem nikotyny, może wpływać na metabolizm węglowodanów.³

Guz chromochłonny nadnerczy i niewyrównana nadczynność tarczycy – U pacjentów z tymi schorzeniami należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Nicorette Invisipatch, ponieważ nikotyna powoduje uwolnienie amin katecholowych, co może nasilać objawy choroby.⁴

Zaburzenia czynności narządów

Zaburzenia czynności nerek i wątroby – Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wymagają szczególnej ostrożności podczas terapii nikotynowej. U tych osób możliwe jest zmniejszenie klirensu nikotyny lub jej metabolitów, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.⁵

Choroby przewodu pokarmowego – Nikotyna może zaostrzać objawy u pacjentów z zapaleniem przełyku, chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy. Z tego powodu produkty nikotynowej terapii zastępczej, w tym Nicorette Invisipatch, należy stosować ostrożnie u pacjentów z tymi schorzeniami.⁶

Zaburzenia neurologiczne

Padaczka i drgawki – U pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe lub z padaczką w wywiadzie należy zachować ostrożność podczas stosowania nikotynowej terapii zastępczej, ponieważ odnotowano przypadki drgawek związane z przyjmowaniem nikotyny.⁷

Środki ostrożności przy badaniach obrazowych

Przed wykonaniem badania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) należy bezwzględnie usunąć plaster Nicorette Invisipatch, aby zapobiec oparzeniom.⁸

Zagrożenie dla małych dzieci

Dawki nikotyny tolerowane przez dorosłych i nastoletnich palaczy mogą być bardzo toksyczne dla małych dzieci i w skrajnych przypadkach prowadzić do zgonu. Dlatego produkty zawierające nikotynę, w tym Nicorette Invisipatch, powinny być przechowywane w miejscach niedostępnych i niewidocznych dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu kontaktowi lub połknięciu.⁹

Przeniesienie uzależnienia

Podczas terapii nikotynowej może dojść do przeniesienia uzależnienia z tytoniu na produkt nikotynowy. Należy jednak podkreślić, że takie uzależnienie jest mniej szkodliwe dla zdrowia niż uzależnienie od tytoniu i łatwiejsze do przerwania.¹⁰

Interakcje metaboliczne po zaprzestaniu palenia

Zaprzestanie palenia, niezależnie od zastosowanej metody, może prowadzić do zmian w metabolizmie niektórych leków. Policykliczne węglowodory aromatyczne obecne w dymie tytoniowym indukują metabolizm leków metabolizowanych przy udziale izoenzymu CYP 1A2. Zaprzestanie palenia może prowadzić do spowolnienia tego metabolizmu i w konsekwencji do zwiększenia stężenia we krwi leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak:¹¹

• Teofilina – stosowana w leczeniu chorób układu oddechowego
• Takryna – lek stosowany w leczeniu choroby Alzheimera
• Klozapina – lek przeciwpsychotyczny
• Ropinirol – stosowany w leczeniu choroby Parkinsona

Po zaprzestaniu palenia może również zwiększyć się stężenie w osoczu innych leków częściowo metabolizowanych przez izoenzym CYP 1A2, takich jak imipramina, olanzapina, klomipramina i fluwoksamina, chociaż nie ma danych potwierdzających te obserwacje, a ich znaczenie kliniczne nie jest znane.¹²

Ograniczone dane wskazują również, że palenie może indukować metabolizm flekainidu i pentazocyny.¹³

Terapia skojarzona

W przypadku terapii skojarzonej z użyciem plastrów Nicorette Invisipatch oraz produktów Nicorette do stosowania w jamie ustnej, należy uwzględnić wszystkie ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące każdego z tych produktów stosowanych w monoterapii. Przed zaleceniem terapii skojarzonej konieczne jest zapoznanie się z Charakterystyką Produktu Leczniczego wybranego produktu Nicorette do stosowania w jamie ustnej.¹⁴