Skład i postać leku – Nicorama Fruitmint 4 mg

Skład i postać leku
Nicorama Fruitmint 4 mg

Nicorama Fruitmint to guma do żucia lecznicza zawierająca nikotynę z kationitem, dostępna w dwóch dawkach: 2 mg (zawierająca 10 mg nikotyny z kationitem) oraz 4 mg (20 mg nikotyny z kationitem). Gumy mają formę okrągłych, dwuwypukłych tabletek o średnicy 15 mm i grubości 8 mm, różniących się kolorem – dawka 2 mg jest biała lub biaława, natomiast dawka 4 mg jasnożółta, co wynika z obecności żelaza tlenku żółtego (E 172) w wyższej dawce. Substancje pomocnicze obejmują m.in. ksylitol (E 967), butylohydroksytoluen (E 321), butylohydroksyanizol (E 320), aromaty miętowe i cytrusowe, a także substancje stabilizujące i słodzące, takie jak acesulfam potasowy (E 950) i sukraloza (E 955).

Pobierz ChPL PDF Nicorama Fruitmint – Guma do żucia, lecznicza – 4 mg

Skład i postać farmaceutyczna Nicorama Fruitmint

Skład jakościowy i ilościowy
Substancje pomocnicze

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Okres ważności i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Niezgodności farmaceutyczne
Specjalne środki ostrożności
Kolejne rozdziały

Wskazania

uzależnienie od tytoniu

Substancja czynna

nikotyna

Kategoria leku

Skład i postać farmaceutyczna Nicorama Fruitmint

Nicorama Fruitmint dostępny jest jako guma do żucia lecznicza w dwóch dawkach: 2 mg oraz 4 mg. Produkt ma formę okrągłych, dwuwypukłych, powlekanych gum do żucia o średnicy 15 mm i grubości 8 mm. Gumy w dawce 2 mg mają biały lub białawy kolor i są gładkie po obu stronach, natomiast gumy w dawce 4 mg charakteryzują się jasnożółtym kolorem i również są gładkie po obu stronach.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest nikotyna z kationitem. W zależności od dawki, guma zawiera:²

Nicorama Fruitmint 2 mg: nikotyna z kationitem 10 mg, co odpowiada 2 mg nikotyny
Nicorama Fruitmint 4 mg: nikotyna z kationitem 20 mg, co odpowiada 4 mg nikotyny

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu produkt zawiera ksylitol, butylohydroksytoluen oraz butylohydroksyanizol.³

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych dla poszczególnych dawek przedstawia się następująco:⁴

Substancje pomocnicze	Nicorama Fruitmint 2 mg	Nicorama Fruitmint 4 mg
Podłoże gumy do żucia	Zawiera butylohydroksytoluen [E 321]	Zawiera butylohydroksytoluen [E 321]
Ksylitol	E 967	E 967
Krzemionka koloidalna uwodniona	Tak	Tak
Magnezu stearynian	Tak	Tak
Sodu węglan	Tak	Tak
Hypromeloza	Tak	Tak
Aromat z efektem chłodzenia	Tak	Tak
Aromat miętowy	Tak	Tak
Sodu wodorowęglan	Tak	Tak
Aromat cytrusowy	Zawiera butylohydroksyanizol [E 320]	Zawiera butylohydroksyanizol [E 320]
Lewomentol	Tak	Tak
Makrogol 6000	Tak	Tak
Glicerol	Tak	Tak
Tytanu dwutlenek	E 171	E 171
Talk	Tak	Tak
Acesulfam potasowy	E 950	E 950
Sukraloza	E 955	E 955
Żelaza tlenek żółty	Nie	E 172
Guma ksantan	Tak	Tak

Główna różnica w składzie pomiędzy dawką 2 mg a 4 mg polega na obecności żelaza tlenku żółtego (E 172) w dawce 4 mg, co nadaje gumie charakterystyczny jasnożółty kolor.⁵

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Nicorama Fruitmint wynosi 3 lata. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Nicorama Fruitmint dostępny jest w opakowaniach zawierających 30, 96, 105 i 204 gumy w blistrach. Blistry wykonane są z folii PVC/PVDC/Aluminium i umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Nicorama Fruitmint nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.⁸

Specjalne środki ostrożności

Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego Nicorama Fruitmint do stosowania.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.