Specjalne ostrzeżenia
Nicorama Fruitmint

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nicorama Fruitmint

Zastosowanie nikotynowej terapii zastępczej w postaci gumy do żucia Nicorama Fruitmint powinno być poprzedzone dokładną analizą korzyści i ryzyka. Należy podkreślić, że korzyści wynikające z zaprzestania palenia przewyższają potencjalne ryzyko związane z właściwym stosowaniem produktu w ramach nikotynowej terapii zastępczej.¹

Pacjenci wymagający szczególnej uwagi

Ocena stosunku korzyści do ryzyka powinna zostać przeprowadzona przez odpowiedniego przedstawiciela personelu medycznego, szczególnie w przypadku pacjentów z określonymi schorzeniami.²

Choroby układu sercowo-naczyniowego

U pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał mięśnia sercowego, z niestabilną lub nasilającą się dławicą piersiową (w tym dławicą Prinzmetala), ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, niedawnym zaburzeniem krążenia mózgowego i/lub niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym, należy w pierwszej kolejności zalecać niefarmakologiczne metody zaprzestania palenia, takie jak poradnictwo. Jeśli takie podejście okaże się nieskuteczne, można rozważyć zastosowanie gumy Nicorama Fruitmint, jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów, terapię należy prowadzić pod ścisłą kontrolą lekarza.³

Cukrzyca

Pacjenci z cukrzycą powinni częściej niż zazwyczaj monitorować stężenie glukozy we krwi po zaprzestaniu palenia i rozpoczęciu nikotynowej terapii zastępczej. Jest to spowodowane faktem, że zmniejszone uwalnianie amin katecholowych, będące wynikiem działania nikotyny, może wpływać na metabolizm węglowodanów. Należy mieć na uwadze, że w wyniku rzucenia palenia pacjenci z cukrzycą mogą wymagać redukcji dawek insuliny.⁴

Zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek preparat Nicorama Fruitmint należy stosować z ostrożnością. Przyczyną jest możliwe zmniejszenie klirensu nikotyny lub jej metabolitów, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.⁵

Drgawki

U pacjentów poddawanych terapii przeciwdrgawkowej lub z padaczką w wywiadzie należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem nikotyny. Jest to istotne, ponieważ zgłaszano przypadki drgawek powiązane z nikotyną.⁶

Guz chromochłonny nadnerczy i niewyrównana nadczynność tarczycy

Nikotyna, niezależnie od źródła (leki lub wyroby tytoniowe), powoduje uwalnianie katecholamin z rdzenia nadnerczy. Z tego powodu gumę do żucia Nicorama Fruitmint należy stosować z ostrożnością u pacjentów z niewyrównaną nadczynnością tarczycy lub guzem chromochłonnym.⁷

Choroby przewodu pokarmowego

U pacjentów cierpiących na zapalenie przełydu, chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, nikotyna może powodować zaostrzenie objawów. W takich przypadkach nikotynową terapię zastępczą należy stosować z zachowaniem ostrożności.⁸

Pacjenci z protezami dentystycznymi

Osoby palące, które noszą protezy dentystyczne, mogą doświadczać trudności z żuciem gumy Nicorama Fruitmint. Należy zwrócić uwagę, że guma może przyklejać się do protez i mostów dentystycznych, a w niektórych przypadkach może prowadzić do ich uszkodzenia.⁹

Ostrzeżenia dotyczące dzieci i młodzieży

Zagrożenie dla małych dzieci

Należy zachować szczególną ostrożność w kontekście przechowywania produktu, ponieważ dawki nikotyny tolerowane przez dorosłych palaczy w trakcie leczenia mogą wywoływać u małych dzieci objawy ciężkiego zatrucia i mogą być śmiertelne. Produkty zawierające nikotynę nie powinny być przechowywane w miejscach, gdzie mogą być niewłaściwie użyte, wykorzystane lub spożyte przez dzieci.¹⁰

Przeniesienie uzależnienia

Przeniesienie uzależnienia od produktu leczniczego Nicorama Fruitmint jest zjawiskiem rzadkim. Co istotne, zarówno skutki takiego uzależnienia są mniej szkodliwe, jak i samo uzależnienie jest łatwiejsze do przerwania w porównaniu z uzależnieniem od palenia tytoniu.¹¹

Informacje o substancjach pomocniczych

Ksylitol

Produkt leczniczy Nicorama Fruitmint zawiera ksylitol, który może wykazywać działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna ksylitolu wynosi 2,4 kcal/g, co przekłada się na 0,8 kcal na jedną gumę do żucia (zarówno w przypadku Nicorama Fruitmint 2 mg, jak i 4 mg).¹²

Butylohydroksytoluen i butylohydroksyanizol

Produkt leczniczy Nicorama Fruitmint zawiera butylohydroksytoluen i butylohydroksyanizol, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub wywoływać podrażnienie oczu i błon śluzowych.¹³

Sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, co oznacza, że praktycznie jest uznawany za „wolny od sodu”.¹⁴