Profil bezpieczeństwa leku
Neupogen 960 mcg/ml (48 mln j.m./0,5 ml)
Filgrastym, stosowany u różnych grup pacjentów, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest danych potwierdzających przenikanie leku i jego metabolitów do mleka ludzkiego, co może stanowić potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub terapii powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka. U seniorów brak jest dedykowanych badań, co wymaga zachowania ostrożności przy stosowaniu filgrastymu w tej populacji. Ponadto, lek może powodować zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego zaleca się ostrożność w tym zakresie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy filgrastym i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i/lub dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNeupogen może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po podaniu mogą wystąpić zawroty głowy, co wymaga zachowania ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji filgrastymu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW badaniach klinicznych uczestniczyła niewielka liczba pacjentów w podeszłym wieku, ale nie przeprowadzono specjalnych badań dla tej grupy. Nie można ustalić specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania, dlatego zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćW badaniach wykazano, że u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny jest podobny do osób zdrowych. Nie jest konieczne modyfikowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćW badaniach wykazano, że u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny jest podobny do osób zdrowych. Nie jest konieczne modyfikowanie dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy filgrastym i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i/lub dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Neupogen może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po podaniu mogą wystąpić zawroty głowy, co wymaga zachowania ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji filgrastymu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | W badaniach klinicznych uczestniczyła niewielka liczba pacjentów w podeszłym wieku, ale nie przeprowadzono specjalnych badań dla tej grupy. Nie można ustalić specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania, dlatego zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | W badaniach wykazano, że u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny jest podobny do osób zdrowych. Nie jest konieczne modyfikowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | W badaniach wykazano, że u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny jest podobny do osób zdrowych. Nie jest konieczne modyfikowanie dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania