Profil bezpieczeństwa leku
Neupogen 960 mcg/ml (48 mln j.m./0,5 ml)

Filgrastym, stosowany u różnych grup pacjentów, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest danych potwierdzających przenikanie leku i jego metabolitów do mleka ludzkiego, co może stanowić potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub terapii powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka. U seniorów brak jest dedykowanych badań, co wymaga zachowania ostrożności przy stosowaniu filgrastymu w tej populacji. Ponadto, lek może powodować zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego zaleca się ostrożność w tym zakresie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy filgrastym i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i/lub dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Neupogen może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po podaniu mogą wystąpić zawroty głowy, co wymaga zachowania ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji filgrastymu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W badaniach klinicznych uczestniczyła niewielka liczba pacjentów w podeszłym wieku, ale nie przeprowadzono specjalnych badań dla tej grupy. Nie można ustalić specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania, dlatego zaleca się ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    W badaniach wykazano, że u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny jest podobny do osób zdrowych. Nie jest konieczne modyfikowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    W badaniach wykazano, że u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny jest podobny do osób zdrowych. Nie jest konieczne modyfikowanie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy filgrastym i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i/lub dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Neupogen może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po podaniu mogą wystąpić zawroty głowy, co wymaga zachowania ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji filgrastymu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność W badaniach klinicznych uczestniczyła niewielka liczba pacjentów w podeszłym wieku, ale nie przeprowadzono specjalnych badań dla tej grupy. Nie można ustalić specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania, dlatego zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować W badaniach wykazano, że u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny jest podobny do osób zdrowych. Nie jest konieczne modyfikowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować W badaniach wykazano, że u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny jest podobny do osób zdrowych. Nie jest konieczne modyfikowanie dawki.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: