Profil bezpieczeństwa leku
Neorelium 5 mg/ml
Diazepam jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka matki i potencjalne działania niepożądane u dziecka. Ponadto, podczas terapii diazepamem pacjentom zabrania się prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn z uwagi na ryzyko senności, zaburzeń czujności i niepamięci. Spożywanie alkoholu jest również zakazane, gdyż nasila depresję ośrodkowego układu nerwowego, zwiększając ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu. W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie diazepamu jest przeciwwskazane z powodu ryzyka encefalopatii, natomiast w łagodniejszych zaburzeniach wątroby zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuW trakcie terapii diazepamem nie należy karmić piersią. Jeżeli zachodzi konieczność podania leku matce karmiącej piersią, należy odstawić dziecko od piersi. Wynika to z ryzyka przenikania substancji czynnej oraz substancji pomocniczych (np. glikol propylenowy, etanol) do mleka matki i potencjalnych działań niepożądanych u dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia diazepamem zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych może być znacznie ograniczona z powodu możliwości wystąpienia senności, niepamięci, zaburzeń czujności. Podczas terapii nie powinno się prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuPacjenci przyjmujący diazepam nie powinni pić alkoholu. Jednoczesne stosowanie z alkoholem nasila działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci w podeszłym wieku są bardziej wrażliwi na leki działające na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się stosowanie mniejszych dawek (nie powinny przekraczać połowy dawki zalecanej dla dorosłych) oraz ścisłą obserwację ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zaburzenia orientacji, koordynacji ruchowej, upadki i urazy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzoną czynnością nerek należy zachować ostrożność i pozostawać pod kontrolą lekarza z powodu ryzyka działań niepożądanych związanych z substancjami pomocniczymi (np. glikol propylenowy, alkohol benzylowy). Okres półtrwania diazepamu nie ulega zmianie, więc dostosowanie dawki nie jest zwykle wymagane, ale może być konieczne w przypadku działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie benzodiazepin, w tym diazepamu, jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby z powodu ryzyka wystąpienia encefalopatii. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować mniejsze dawki i indywidualnie dostosowywać dawkowanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | W trakcie terapii diazepamem nie należy karmić piersią. Jeżeli zachodzi konieczność podania leku matce karmiącej piersią, należy odstawić dziecko od piersi. Ryzyko przenikania substancji czynnej i pomocniczych do mleka matki oraz działań niepożądanych u dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zakazane | Podczas leczenia diazepamem nie powinno się prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn z powodu ryzyka senności, niepamięci, zaburzeń czujności. |
| Interakcje z Alkoholem | Zakazane | Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania diazepamu. Wspólne stosowanie nasila działanie depresyjne na OUN, zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Seniorzy są bardziej wrażliwi na diazepam. Zaleca się stosowanie mniejszych dawek i ścisłą obserwację ze względu na ryzyko zaburzeń orientacji, koordynacji, upadków i urazów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność i pozostawać pod kontrolą lekarza z powodu ryzyka działań niepożądanych związanych z substancjami pomocniczymi. Dostosowanie dawki diazepamu zwykle nie jest wymagane, ale może być konieczne w przypadku działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zakazane | Stosowanie przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (ryzyko encefalopatii). W łagodniejszych zaburzeniach – ostrożność, mniejsze dawki, indywidualne dostosowanie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania