Przeciwwskazania
Natrii fluoridum (18F) Synektik 2 GBq/ml

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Roztwór do wstrzykiwań Natrii fluoridum (18F) Synektik o stężeniu 2,0 GBq/mL jest radiofarmaceutykiem stosowanym w badaniach PET (pozytonowej tomografii emisyjnej). Ze względu na zawartość radioaktywnego izotopu fluoru (18F) oraz specyficzne właściwości farmakologiczne, produkt ten ma ściśle określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie przestrzegać podczas kwalifikacji pacjentów do badania.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Produkt leczniczy Natrii fluoridum (18F) Synektik jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (sodu fluorek znakowany radioaktywnym fluorem-18) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zauważyć, że produkt zawiera 3,57 mg sodu w każdym mililitrze roztworu, co może być istotne u pacjentów ze szczególnymi ograniczeniami dotyczącymi spożycia sodu.²

Przed podaniem radiofarmaceutyku należy przeprowadzić dokładny wywiad alergiczny, zwracając szczególną uwagę na wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na preparaty zawierające fluor lub inne składniki zawarte w leku. Należy pamiętać, że produkt jest dostępny w postaci bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, co ma znaczenie przy ocenie ewentualnych zmian wizualnych produktu przed podaniem.³

Ciąża jako bezwzględne przeciwwskazanie

Stosowanie produktu leczniczego Natrii fluoridum (18F) Synektik jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży.⁴ Wynika to z potencjalnego ryzyka związanego z narażeniem płodu na promieniowanie jonizujące. Radioaktywny izotop fluoru-18 emituje promieniowanie, które może mieć szkodliwy wpływ na rozwijający się organizm płodu.

Przed wykonaniem badania z użyciem tego radiofarmaceutyku u kobiet w wieku rozrodczym należy bezwzględnie wykluczyć ciążę. W przypadku wątpliwości co do statusu ciążowego, zaleca się wykonanie testu ciążowego przed podaniem leku. Istotne jest również poinformowanie pacjentki o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przed planowanym badaniem z użyciem tego radiofarmaceutyku.⁵

Właściwości radiofarmaceutyczne a przeciwwskazania

Należy pamiętać, że Natrii fluoridum (18F) Synektik zawiera radioaktywny izotop fluoru-18, który ulega rozpadowi do stabilnego tlenu-18 z okresem półtrwania wynoszącym 110 minut. Procesowi temu towarzyszy emisja pozytonu o maksymalnej energii 634 keV oraz, w wyniku anihilacji, promieniowanie gamma o energii 511 keV.⁶

Te właściwości radiofarmaceutyczne, choć nie stanowią bezpośrednich przeciwwskazań, wpływają na ocenę stosunku korzyści do ryzyka u pacjentów z określonymi stanami klinicznymi, takimi jak ciąża, i wymagają szczególnej uwagi przy kwalifikacji pacjentów do badania z użyciem tego preparatu.

Aktywność leku w jednej fiolce może wynosić od 0,4 GBq do 44 GBq w zależności od dnia i godziny kalibracji, co ma istotne znaczenie przy planowaniu badania i należy wziąć pod uwagę przy ocenie potencjalnych przeciwwskazań do zastosowania leku u pacjentów szczególnie wrażliwych na promieniowanie jonizujące.⁷