Skład i postać leku
Naproxen Aflofarm 200 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Naproxen Aflofarm

Naproxen Aflofarm jest dostępny w postaci tabletek zawierających 200 mg substancji czynnej naproksenu (Naproxenum) w każdej tabletce. Stanowi to pełną dawkę terapeutyczną substancji czynnej w pojedynczej jednostce leku.¹

W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla niektórych pacjentów. Wśród nich wyróżnia się 38,9 mg laktozy jednowodnej oraz barwnik – żółcień pomarańczową (E110) w każdej tabletce.²

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Produkt leczniczy Naproxen Aflofarm występuje w postaci tabletek doustnych. Jest to stała postać leku przeznaczona do stosowania drogą doustną.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – naproksenu, tabletki Naproxen Aflofarm zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która może powodować problemy u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas tabletkowania
• Powidon 30 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości sypkie masy tabletkowej
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, ułatwiająca rozpuszczanie i wchłanianie substancji czynnej
• Żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny kolor

Opakowanie i warunki przechowywania

Naproxen Aflofarm jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 10 tabletek (1 blister po 10 sztuk).⁵

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Naproxen Aflofarm nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on interakcji chemicznych z materiałami opakowania.⁷

W odniesieniu do usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸