Przeciwwskazania stosowania leku Monural

W praktyce klinicznej niezbędne jest dokładne zapoznanie się z przeciwwskazaniami do stosowania produktu leczniczego Monural zawierającego fosfomycynę w dawce 2 g w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące okoliczności, w których należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego leku ^{1}.

Nadwrażliwość na składniki leku

Stosowanie produktu leczniczego Monural jest przeciwwskazane u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na substancję czynną – fosfomycynę lub jej sól z trometamolem (fosfomycyny z trometamolem). Przeciwwskazanie to dotyczy również nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie ^{2}. Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że jedna saszetka leku Monural zawiera 2,1 g sacharozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją sacharozy ^{3}.

Zaburzenia funkcji nerek

Drugim istotnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu Monural są ciężkie zaburzenia czynności nerek. Leku nie należy podawać pacjentom, u których wartość klirensu kreatyniny wynosi poniżej 10 ml/min. Przeciwwskazanie to obejmuje również pacjentów poddawanych zabiegom hemodializy ^{4}. Wynika to z faktu, że w przypadku ciężkiej niewydolności nerek eliminacja leku jest znacząco upośledzona, co może prowadzić do kumulacji fosfomycyny w organizmie i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Sytuacje wymagające szczególnej oceny klinicznej

Przed zaleceniem stosowania produktu Monural należy dokładnie ocenić funkcję nerek pacjenta. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek o mniejszym nasileniu (klirens kreatyniny powyżej 10 ml/min) konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka związanego z terapią. Monural w postaci granulatu zawiera 2 g fosfomycyny w jednej saszetce jako substancję czynną w postaci 3,754 g fosfomycyny z trometamolem ^{5}, co ma znaczenie przy ocenie przeciwwskazań związanych z metabolizmem i wydalaniem leku.

Podsumowując, lekarz powinien odradzić stosowanie produktu leczniczego Monural w następujących przypadkach:

• Występowanie nadwrażliwości na fosfomycynę lub fosfomycynę z trometamolem
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym sacharozę
• Ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min
• Pacjenci poddawani hemodializie