Przeciwwskazania
Montelukast Sandoz 4 mg

Montelukast Sandoz w dawce 4 mg, w formie tabletek do rozgryzania i żucia, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na montelukast lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność aspartamu (0,96 mg/tabletkę), który stanowi źródło fenyloalaniny i jest przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią. Ponadto, tabletki zawierają sacharozę (0,7 mg) oraz barwnik czerwieni Allura (E 129, do 0,002 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy lub nadwrażliwością na barwniki azowe. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować historię alergii pacjenta, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na leki z grupy antagonistów receptora leukotrienowego.

Przeciwwskazania stosowania leku Montelukast Sandoz

Podstawowym i jednoznacznym przeciwwskazaniem do stosowania leku Montelukast Sandoz w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o mocy 4 mg jest nadwrażliwość na substancję czynną (montelukast) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład preparatu. 1

Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera określone substancje pomocnicze, które mogą powodować działania niepożądane u niektórych pacjentów: 2

  • Aspartam (E 951) – każda tabletka zawiera 0,96 mg tej substancji, co może być istotne dla pacjentów z fenyloketonurią
  • Sacharoza – 0,7 mg w tabletce jako składnik aromatu wiśniowego, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy
  • Barwnik czerwieni Allura (E 129) – do 0,002 mg jako składnik aromatu wiśniowego, który może wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością na barwniki azowe

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Montelukast Sandoz 4 mg w następujących przypadkach:

  1. Potwierdzona nadwrażliwość na montelukast w wywiadzie
  2. Występujące wcześniej reakcje alergiczne po podaniu leku zawierającego montelukast
  3. Potwierdzona nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych, szczególnie u pacjentów z rozpoznaną alergią na barwnik czerwieni Allura (E 129)
  4. U pacjentów z fenyloketonurią, ze względu na zawartość aspartamu, który jest źródłem fenyloalaniny

Szczególne grupy pacjentów

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku w przypadku: 3

  • Pacjentów z zaburzeniami metabolizmu fenyloalaniny ze względu na zawartość aspartamu
  • Osób z potwierdzoną nietolerancją sacharozy
  • Pacjentów z nadwrażliwością na barwniki azowe

Lekarz powinien dokładnie przeanalizować historię medyczną pacjenta pod kątem wcześniejszych reakcji alergicznych na leki z grupy antagonistów receptora leukotrienowego, do których należy montelukast, oraz rozważyć potencjalne ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości.

Substancja pomocnicza Zawartość w jednej tabletce Potencjalne znaczenie kliniczne
Aspartam (E 951) 0,96 mg Źródło fenyloalaniny – przeciwwskazanie u pacjentów z fenyloketonurią
Sacharoza 0,7 mg Potencjalnie istotne u pacjentów z nietolerancją fruktozy
Barwnik czerwieni Allura (E 129) do 0,002 mg Możliwe reakcje alergiczne u osób wrażliwych na barwniki azowe
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl