Profil bezpieczeństwa leku
Montelukast Sandoz 4 mg

Montelukast może być stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek bez konieczności modyfikacji dawki, co wskazuje na brak przeciwwskazań w tej grupie. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby również nie jest wymagane dostosowanie dawki, jednak brak danych dotyczących ciężkich zaburzeń wątroby nakazuje zachowanie ostrożności. W przypadku kobiet karmiących piersią montelukast powinien być stosowany wyłącznie, gdy jest to bezwzględnie konieczne, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku i jego metabolitów do mleka kobiecego, mimo potwierdzonego przenikania u szczurów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Montelukast można stosować u kobiet karmiących piersią jedynie wówczas, gdy zostanie to uznane za bezwzględnie konieczne. Brak danych, czy montelukast i/lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, choć badania na szczurach wykazały przenikanie do mleka. Zaleca się ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Montelukast nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pacjenci zgłaszali senność lub zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji montelukastu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak specyficznych danych dotyczących stosowania montelukastu u seniorów w przesłanych materiałach źródłowych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z niewydolnością nerek. Brak przeciwwskazań ani szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Montelukast można stosować u kobiet karmiących piersią jedynie wówczas, gdy zostanie to uznane za bezwzględnie konieczne. Brak danych, czy montelukast i/lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, choć badania na szczurach wykazały przenikanie do mleka. Zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Montelukast nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pacjenci zgłaszali senność lub zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji montelukastu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak specyficznych danych dotyczących stosowania montelukastu u seniorów w przesłanych materiałach źródłowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z niewydolnością nerek. Brak przeciwwskazań ani szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność w tej grupie.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: