Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Miravil 100 mg

Sertralina wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w niewielkich ilościach, bez doniesień o działaniach niepożądanych u niemowląt, jednak stosowanie jest zalecane tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko. W przypadku seniorów istnieje podobny profil działań niepożądanych jak u młodszych pacjentów, ale z podwyższonym ryzykiem hiponatremii. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest ostrożne dawkowanie lub rzadsze podawanie, a lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. Natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie stwierdzono konieczności dostosowania dawki ze względu na brak istotnych różnic farmakokinetycznych.

Wskazania

Substancja czynna

sertralina

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Opublikowane dane wskazują, że do mleka przenikają niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu. U niemowląt karmionych piersią stwierdzano na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne wartości stężenia leku w surowicy, z pojedynczym wyjątkiem. Dotychczas nie donoszono o działaniach niepożądanych u niemowląt, jednak nie można wykluczyć takiego ryzyka. Nie zaleca się stosowania leku u matek karmiących piersią, chyba że w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Badania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną. Jednak leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów, dlatego pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich działań.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Podawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne u osób zdrowych, jednak odradza się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Schemat i częstość reakcji niepożądanych u osób starszych były podobne jak u młodszych pacjentów. Jednak u osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii, dlatego zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
W badaniach z udziałem pacjentów z łagodną, umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek nie stwierdzono istotnych różnic w farmakokinetyce sertraliny w porównaniu z osobami zdrowymi. Dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z niewielką, stabilną marskością wątroby obserwowano wydłużenie okresu półtrwania i zwiększenie ekspozycji na lek. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Do mleka przenikają niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu. Brak doniesień o działaniach niepożądanych u niemowląt, ale nie można wykluczyć ryzyka. Nie zaleca się stosowania, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, ale leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Sertralina nie nasila działania alkoholu, ale odradza się spożywanie alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Podobny profil działań niepożądanych jak u młodszych pacjentów, ale zwiększone ryzyko hiponatremii. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie stwierdzono istotnych różnic w farmakokinetyce. Dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Sertralina jest metabolizowana przez wątrobę. Zaleca się ostrożność, mniejsze dawki lub rzadsze podawanie. Przeciwwskazana w ciężkiej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.