Skład i postać leku
Miravil 100 mg

Skład i postać farmaceutyczna leku Miravil

Miravil w dawce 100 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka powlekana zawiera chlorowodorek sertraliny w ilości odpowiadającej 100 mg sertraliny, co stanowi substancję czynną preparatu.¹

Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, obustronnie wypukłe, w kształcie kapsułki. Dla ułatwienia identyfikacji, na jednej stronie tabletki wytłoczona jest litera „A”, natomiast na drugiej stronie znajduje się liczba „82”.²

Pełny skład jakościowy i ilościowy

Rdzeń tabletki

Oprócz substancji czynnej (sertraliny chlorowodorek), rdzeń tabletki leku Miravil zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości technologiczne i farmaceutyczne:³

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – służy jako wypełniacz, zapewniający odpowiednią masę tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i rozsadzająca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
• Hydroksypropyloceluloza – polimer stosowany jako substancja wiążąca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typu A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki

Otoczka tabletki

Tabletki Miravil są powlekane otoczką typu Opadry White OY-S-7355, która nadaje im biały kolor i gładką powierzchnię, ułatwiając połykanie oraz maskując potencjalnie nieprzyjemny smak. Skład otoczki obejmuje:⁴

• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor
• Hypromeloza 5 cP – pochodna celulozy tworząca film powlekający
• Makrogol 400 – plastyfikator zapewniający elastyczność powłoki
• Polisorbat 80 – surfaktant poprawiający zwilżalność i właściwości otoczki

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Miravil 100 mg jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co pozwala na dostosowanie wielkości opakowania do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta. Dostępne są następujące rodzaje opakowań:⁵

• Blistry z PVC/Aluminium (białe, nieprzezroczyste) zawierające 30 lub 100 tabletek powlekanych
• Blistry z PVC/PVDC/Aluminium (białe, nieprzezroczyste) zawierające 30 lub 100 tabletek powlekanych
• Butelka z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) zawierająca 100 tabletek powlekanych

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Przechowywanie leku

W przypadku leku Miravil nie są wymagane specjalne warunki przechowywania, co ułatwia jego przechowywanie zarówno w warunkach profesjonalnych, jak i domowych.⁷ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, zaleca się przechowywanie w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od światła i wilgoci.

Okres ważności

Okres ważności leku Miravil wynosi 3 lata od daty produkcji, co jest stosunkowo długim okresem dla produktów farmaceutycznych.⁸ Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla produktu leczniczego Miravil nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Oznacza to, że lek jest stabilny i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt podczas przechowywania i stosowania.

W zakresie utylizacji leku nie obowiązują specjalne środki ostrożności.¹⁰ Niemniej jednak, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych, aby zminimalizować ryzyko dla środowiska i zdrowia publicznego.