Skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna produktu Metocard

Produkt leczniczy Metocard w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera jako substancję czynną metoprololu winian (Metoprololi tartras) w stężeniu 1 mg/ml. Każda pojedyncza ampułka o pojemności 5 ml zawiera łącznie 5 mg metoprololu winianu. Preparat ma postać bezbarwnego, przezroczystego roztworu do wstrzykiwań o określonych parametrach fizykochemicznych – osmolalność wynosi około 290 mOsm/kg, a pH mieści się w zakresie od 5,5 do 7,5.¹

Substancje pomocnicze w składzie produktu

Wśród substancji pomocniczych produkt zawiera chlorek sodu oraz wodę do wstrzykiwań. Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera sód jako substancję pomocniczą o znanym działaniu – każdy ml roztworu zawiera 3,6 mg sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.²³

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Metocard w postaci roztworu do wstrzykiwań jest produktem gotowym do użycia, dostarczanym w ampułkach z bezbarwnego szkła typu I. Standardowe opakowanie zawiera 5 ampułek po 5 ml roztworu, umieszczonych w tekturowym pudełku.⁴

Zgodność farmaceutyczna i możliwości rozcieńczania

Produkt Metocard może być stosowany w postaci nierozcieńczonej lub po uprzednim rozcieńczeniu. Należy jednak pamiętać o istotnych niezgodnościach farmaceutycznych – produktu Metocard nie należy mieszać z dekstranem.⁵

Możliwości rozcieńczania preparatu

Produkt Metocard może być mieszany z następującymi roztworami do infuzji:

• 0,9% roztwór sodu chlorku (9 mg/ml) – roztwór fizjologiczny stosowany jako standardowy płyn infuzyjny⁶
• 15% roztwór mannitolu (150 mg/ml) – roztwór wykorzystywany w terapii obrzęków mózgu i zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego⁷
• 10% roztwór glukozy (100 mg/ml) – roztwór stosowany jako płyn infuzyjny o działaniu odżywczym i energetycznym⁸
• 5% roztwór glukozy (50 mg/ml) – standardowy roztwór glukozowy wykorzystywany w infuzjach⁹
• Roztwór Ringera – płyn infuzyjny zawierający elektrolity w stężeniach zbliżonych do fizjologicznych¹⁰

Przy przygotowywaniu rozcieńczeń należy przestrzegać maksymalnego stężenia metoprololu – w 1000 ml płynu infuzyjnego można rozcieńczyć maksymalnie 40 mg metoprololu.¹¹

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Metocard w postaci roztworu do wstrzykiwań wynosi 2 lata. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących przechowywania nierozcieńczonego preparatu.¹²

Warunki przechowywania roztworu po rozcieńczeniu

Roztwór po rozcieńczeniu można przechowywać przez maksymalnie 12 godzin w temperaturze do 25°C. Ze względów mikrobiologicznych zaleca się, aby rozcieńczony produkt zużyć natychmiast. Jeżeli nie zostanie podany natychmiast, za okres i warunki przechowywania odpowiedzialność ponosi użytkownik.¹³

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Metocard lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to standardowa procedura postępowania z produktami leczniczymi w celu zapewnienia bezpieczeństwa środowiskowego.¹⁴