Przeciwwskazania
Metajodobenzyloguanidyna- 123 I (MIBG-123 I) 18,5
Radiofarmaceutyk Metajodobenzyloguanidyna-¹²³I (MIBG-¹²³I) w formie roztworu do wstrzykiwań o aktywności 18,5 – 370 MBq/ml jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (jobenguan znakowany jodem-123) lub na substancje pomocnicze, w szczególności alkohol benzylowy (<10 mg/ml) oraz chlorek sodu (<9 mg/ml). Przed podaniem preparatu konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na składniki preparatu. Zmiana zabarwienia roztworu, zmętnienie lub obecność osadu wskazują na degradację produktu i stanowią przeciwwskazanie do jego podania.
Przeciwwskazania stosowania leku Metajodobenzyloguanidyna-¹²³I (MIBG-¹²³I)
Stosowanie radiofarmaceutyku Metajodobenzyloguanidyna-¹²³I (MIBG-¹²³I) w postaci roztworu do wstrzykiwań o aktywności 18,5 – 370 MBq/ml jest przeciwwskazane w przypadku występowania u pacjenta nadwrażliwości na substancję czynną (jobenguan znakowany jodem-123) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie1.
Substancje pomocnicze wymagające szczególnej uwagi
Szczególną uwagę należy zwrócić na zawarte w produkcie substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą być przyczyną reakcji nadwrażliwości:
- Alkohol benzylowy – obecny w stężeniu poniżej 10 mg/ml, może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na tę substancję2
- Chlorek sodu – obecny w stężeniu poniżej 9 mg/ml, może być istotny u pacjentów z zaburzeniami gospodarki sodowej3
Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku MIBG-¹²³I
Lekarz powinien odradzić stosowanie tego radiofarmaceutyku u pacjentów z potwierdzoną historią reakcji alergicznych na metajodobenzylguanidynę lub jej pochodne, a także u osób, u których wystąpiły wcześniej reakcje nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, w szczególności na alkohol benzylowy4.
Przed podaniem radiofarmaceutyku MIBG-¹²³I należy dokładnie przeprowadzić wywiad z pacjentem w kierunku występowania wcześniejszych reakcji alergicznych. Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności natychmiastowego zgłaszania jakichkolwiek objawów nadwrażliwości mogących wystąpić po podaniu preparatu5.
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Należy pamiętać, że MIBG-¹²³I jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, który jest przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty6. Zmiana zabarwienia roztworu, pojawienie się zmętnienia lub osadu może świadczyć o degradacji produktu i stanowi przeciwwskazanie do jego podania pacjentowi.
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Metajodobenzyloguanidyna-¹²³I (MIBG-¹²³I) |
| Aktywność | 18,5 – 370 MBq/ml |
| Substancja czynna | Jobenguan (¹²³I) |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Wygląd roztworu | Przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Alkohol benzylowy (<10 mg/ml) Chlorek sodu (<9 mg/ml) |
| Główne przeciwwskazanie | Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Metajodobenzyloguanidyna- 123 I (MIBG-123 I) 18,5
- Działania niepożądane – Metajodobenzyloguanidyna- 123 I (MIBG-123 I) 18,5
- Interakcje leku – Metajodobenzyloguanidyna- 123 I (MIBG-123 I) 18,5
- Profil bezpieczeństwa leku – Metajodobenzyloguanidyna- 123 I (MIBG-123 I) 18,5
- Przeciwwskazania – Metajodobenzyloguanidyna- 123 I (MIBG-123 I) 18,5
- Przedawkowanie – Metajodobenzyloguanidyna- 123 I (MIBG-123 I) 18,5
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metajodobenzyloguanidyna- 123 I (MIBG-123 I) 18,5
- Skład i postać leku – Metajodobenzyloguanidyna- 123 I (MIBG-123 I) 18,5
- Specjalne ostrzeżenia – Metajodobenzyloguanidyna- 123 I (MIBG
- Właściwości farmakodynamiczne – Metajodobenzyloguanidyna- 123 I (MIBG-123 I) 18,5
- Właściwości farmakokinetyczne – Metajodobenzyloguanidyna- 123 I (MIBG-123 I) 18,5
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metajodobenzyloguanidyna- 123 I (MIBG-123 I) 18,5
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Metajodobenzyloguanidyna- 123 I (MIBG-123 I) 18,5
- Wskazania do stosowania – Metajodobenzyloguanidyna- 123 I (MIBG-123 I) 18,5