Działania niepożądane
Lorinden A (30 mg + 0,2 mg)/g
Preparat Lorinden A zawiera 0,2 mg flumetazonu piwalanu oraz 30 mg kwasu salicylowego w 1 g maści i wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla miejscowo stosowanych kortykosteroidów oraz kwasu salicylowego. Do najczęstszych reakcji skórnych należą zmiany trądzikopodobne, plamica posteroidowa, zanik naskórka i tkanki podskórnej, suchość skóry, nadmierne owłosienie, łysienie, odbarwienia lub przebarwienia skóry, rozstępy oraz teleangiektazje. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zapalenia skóry wywołanego kwasem salicylowym, a aplikacja na powieki wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań okulistycznych, takich jak jaskra czy zaćma. Występują również wtórne zakażenia i podrażnienia skóry oraz możliwość zaostrzenia istniejących zmian chorobowych.
Działania niepożądane leku Lorinden A
Lorinden A jest preparatem złożonym zawierającym 0,2 mg flumetazonu piwalanu i 30 mg kwasu salicylowego w 1 g maści. Jako produkt zawierający kortykosteroid oraz kwas salicylowy, charakteryzuje się określonym profilem działań niepożądanych, które mogą wystąpić zarówno miejscowo, jak i ogólnoustrojowo przy dłuższym stosowaniu lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry.1
Miejscowe działania niepożądane
Podczas stosowania maści Lorinden A mogą wystąpić różnorodne reakcje skórne o nieznanej częstości występowania. Do najczęściej obserwowanych należą zmiany trądzikopodobne, plamica posteroidowa oraz zanik naskórka i tkanki podskórnej. Pacjenci mogą również doświadczać objawów takich jak suchość skóry, nadmierne owłosienie lub łysienie, a także odbarwienie lub przebarwienie skóry.2
Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia zaników skóry i rozstępów, które są typowymi objawami niepożądanymi związanymi z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów. Dodatkowo mogą pojawić się teleangiektazje (rozszerzone naczynka krwionośne), stan zapalny skóry dookoła ust, zapalenie mieszków włosowych, a także wtórne zakażenia i podrażnienie skóry.3
W niektórych przypadkach możliwe jest wystąpienie pokrzywki lub wysypki plamisto-grudkowej, a stosowanie preparatu może prowadzić do zaostrzenia istniejących zmian chorobowych. Istotne jest także, że ze względu na zawartość kwasu salicylowego, podczas długotrwałego stosowania produktu może wystąpić zapalenie skóry.4
Zaburzenia oczne
Przy stosowaniu maści Lorinden A mogą pojawić się również zaburzenia dotyczące narządu wzroku. U pacjentów obserwowano nieostre widzenie o nieznanej częstości występowania. Szczególnie istotne jest, że w przypadku stosowania preparatu na skórę powiek, niekiedy może wystąpić jaskra lub zaćma – poważne powikłania okulistyczne wymagające specjalistycznej interwencji.5
Ogólnoustrojowe działania niepożądane
Pomimo miejscowego stosowania, substancje czynne wchodzące w skład preparatu Lorinden A mogą wchłaniać się do krwioobiegu, powodując ogólnoustrojowe działania niepożądane. Ryzyko ich wystąpienia wzrasta przy:6
- długotrwałym stosowaniu produktu
- aplikacji na dużą powierzchnię skóry
- stosowaniu pod opatrunkiem okluzyjnym
- leczeniu dzieci
Ogólnoustrojowe objawy niepożądane flumetazonu piwalanu charakterystyczne dla kortykosteroidów obejmują:7
- zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza – może prowadzić do niewydolności nadnerczy, szczególnie w sytuacjach stresowych
- zespół Cushinga – charakteryzujący się twarzą księżycowatą, otyłością centralną, rozstępami
- hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci – szczególnie istotne w populacji pediatrycznej
- hiperglikemia – podwyższony poziom glukozy we krwi
- cukromocz – obecność glukozy w moczu
- obrzęki – zatrzymanie płynów w organizmie
- nadciśnienie – podwyższone ciśnienie tętnicze
- zmniejszenie odporności – większa podatność na infekcje
Tabela działań niepożądanych
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Objawy trądzikopodobne | Nieznana | Zmiany przypominające trądzik, mogące pojawić się w miejscu aplikacji |
| Plamica posteroidowa | Nieznana | Purpurowe wybroczyny na skórze związane ze stosowaniem steroidów | |
| Zanik naskórka i tkanki podskórnej | Nieznana | Ścieńczenie skóry i tkanki podskórnej | |
| Suchość skóry | Nieznana | Zmniejszenie nawilżenia skóry | |
| Nadmierne owłosienie | Nieznana | Zwiększony wzrost włosów w miejscu aplikacji | |
| Łysienie | Nieznana | Utrata włosów | |
| Odbarwienie lub przebarwienie skóry | Nieznana | Zmiany w pigmentacji skóry | |
| Rozstępy skóry | Nieznana | Liniowe przebarwienia związane z rozciąganiem skóry | |
| Teleangiektazje | Nieznana | Trwałe rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych | |
| Stan zapalny skóry dookoła ust | Nieznana | Zapalenie skóry w okolicy ust | |
| Zapalenie mieszków włosowych | Nieznana | Stan zapalny ujść mieszków włosowych | |
| Wtórne zakażenia | Nieznana | Infekcje bakteryjne, grzybicze lub wirusowe nakładające się na zmiany skórne | |
| Zapalenie skóry wywołane kwasem salicylowym | Nieznana | Występuje głównie przy długotrwałym stosowaniu | |
| Zaburzenia oka | Nieostre widzenie | Nieznana | Zaburzenia ostrości widzenia |
| Jaskra lub zaćma | Nieznana | Występują przy stosowaniu na skórę powiek | |
| Zaburzenia ogólne i układowe | Zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza | Nieznana | Może skutkować niewydolnością nadnerczy |
| Zespół Cushinga | Nieznana | Charakterystyczne objawy: twarz księżycowata, otyłość centralna | |
| Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci | Nieznana | Szczególnie niebezpieczne w populacji pediatrycznej | |
| Hiperglikemia | Nieznana | Podwyższony poziom glukozy we krwi | |
| Cukromocz | Nieznana | Obecność glukozy w moczu | |
| Obrzęki | Nieznana | Zatrzymanie płynów w organizmie | |
| Nadciśnienie | Nieznana | Podwyższone ciśnienie tętnicze | |
| Zmniejszenie odporności | Nieznana | Zwiększona podatność na infekcje |
Zgłaszanie działań niepożądanych
W ramach monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii, po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku Lorinden A. Fachowi pracownicy ochrony zdrowia powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Tel.: + 48 22 49 21 301
- Faks: +48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania