Specjalne ostrzeżenia
Lisinopril Grindeks

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Niedociśnienie tętnicze objawowe

U pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym leczonych preparatem Lisinopril Grindeks, objawowe niedociśnienie tętnicze występuje rzadko. Jednak ryzyko jego wystąpienia jest zwiększone w przypadkach, gdy pacjent ma zmniejszoną objętość wewnątrznaczyniową, która może być spowodowana:

• leczeniem moczopędnym – diuretyki mogą znacząco zmniejszyć objętość krwi krążącej
• dietą z ograniczeniem soli – restrykcyjne ograniczenia podaży sodu mogą prowadzić do hipowolemii
• dializoterapią – zabieg dializy powoduje zmiany w objętości osocza
• biegunką lub wymiotami – prowadzą do odwodnienia organizmu
• ciężkim nadciśnieniem tętniczym reninozależnym – wymaga szczególnej uwagi ze względu na mechanizm działania lizynoprylu

¹

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z niewydolnością serca, u których obserwowano objawowe niedociśnienie tętnicze, zarówno z współistniejącą niewydolnością nerek, jak i bez niej. Największe ryzyko niedociśnienia występuje w przypadkach:

• bardziej nasilonej niewydolności serca
• stosowania dużych dawek diuretyków pętlowych
• hiponatremii
• zaburzeń czynności nerek

²

Pacjenci z grupy zwiększonego ryzyka wystąpienia niedociśnienia objawowego wymagają ścisłego monitorowania podczas rozpoczęcia leczenia i dostosowywania dawki. Podobne środki ostrożności dotyczą również pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub chorobami naczyniowo-mózgowymi, u których nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego może spowodować zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy. ³

W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego należy zastosować następujące postępowanie:

1. ułożenie pacjenta w pozycji leżącej na plecach
2. w razie konieczności podanie soli fizjologicznej we wlewie dożylnym

Wystąpienie przemijającego niedociśnienia tętniczego nie jest przeciwwskazaniem do kontynuowania terapii. Po uzupełnieniu objętości wewnątrznaczyniowej i zwiększeniu ciśnienia tętniczego, można zazwyczaj bez trudności podawać kolejne dawki leku. ⁴

Dodatkowe obniżenie ciśnienia tętniczego po podaniu produktu Lisinopril Grindeks może wystąpić u niektórych pacjentów z niewydolnością serca, z prawidłowym lub niskim ciśnieniem tętniczym. Jest to działanie spodziewane i zazwyczaj nie stanowi powodu przerwania leczenia. Jeżeli niedociśnienie stanie się objawowe, konieczne może być zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia produktem. ⁵

Niedociśnienie tętnicze w przebiegu ostrego zawału mięśnia sercowego

Leczenie produktem Lisinopril Grindeks nie powinno być rozpoczynane u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego w następujących przypadkach:

• gdy istnieje niebezpieczeństwo dalszego, ciężkiego pogorszenia stanu hemodynamicznego po zastosowaniu leku rozszerzającego naczynia
• u pacjentów z ciśnieniem skurczowym wynoszącym 100 mmHg lub mniej
• u pacjentów we wstrząsie kardiogennym

⁶

W ciągu pierwszych 3 dni od wystąpienia zawału konieczne jest dostosowanie dawkowania według następujących wytycznych:

• jeśli ciśnienie skurczowe wynosi 120 mmHg lub mniej – dawkę należy zmniejszyć
• jeżeli ciśnienie skurczowe wynosi 100 mmHg lub mniej – dawkę podtrzymującą należy zmniejszyć do 5 mg lub czasowo do 2,5 mg
• jeżeli niedociśnienie tętnicze się utrzymuje (ciśnienie skurczowe krwi poniżej 90 mmHg przez dłużej niż godzinę) – należy odstawić produkt leczniczy

⁷

Zwężenie zastawki aorty i zastawki mitralnej/kardiomiopatia przerostowa

Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów ACE, podczas stosowania produktu Lisinopril Grindeks należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

• zwężeniem zastawki mitralnej
• zwężeniem drogi odpływu krwi z lewej komory serca
• zwężeniem zastawki aorty
• kardiomiopatią przerostową

⁸

Zaburzenia czynności nerek

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 mL/min), dawkowanie początkowe produktu Lisinopril Grindeks musi być dokładnie dostosowane na podstawie klirensu kreatyniny zgodnie z wytycznymi w Tabeli 1 w punkcie 4.2 Charakterystyki Produktu Leczniczego. Następnie dawkowanie powinno być modyfikowane w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Rutynowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny jest elementem standardowego postępowania u tych pacjentów. ⁹

U pacjentów z niewydolnością serca niedociśnienie tętnicze występujące po rozpoczęciu leczenia inhibitorami ACE może prowadzić do pogorszenia czynności nerek. W takich przypadkach opisywano występowanie ostrej niewydolności nerek, która zazwyczaj ma charakter odwracalny. ¹⁰

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki. U tych pacjentów leczonych inhibitorami konwertazy angiotensyny odnotowano:

• zwiększenie stężenia mocznika w surowicy
• zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy

Zmiany te zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia. ¹¹

W przypadku nadciśnienia naczyniowo-nerkowego występuje zwiększone ryzyko:

• ciężkiego niedociśnienia tętniczego
• niewydolności nerek

Leczenie tych pacjentów należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarza, od małej dawki, z ostrożnym zwiększaniem dawki. Ponieważ leki moczopędne mogą dodatkowo zwiększać ryzyko tych zaburzeń, należy je odstawić i monitorować czynność nerek w pierwszych tygodniach leczenia produktem Lisinopril Grindeks. ¹²

U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym bez istniejącej wcześniej choroby naczyniowej nerek może wystąpić zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy. Zmiany te są zazwyczaj:

• niewielkiego stopnia
• przemijające

Ryzyko takich zmian jest szczególnie wysokie, gdy Lisinopril Grindeks jest stosowany jednocześnie z lekiem moczopędnym oraz u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności nerek. W takich przypadkach może być konieczne:

• zmniejszenie dawki leku moczopędnego
• odstawienie leku moczopędnego
• zmniejszenie dawki produktu Lisinopril Grindeks
• odstawienie produktu Lisinopril Grindeks

¹³

W przypadku ostrego zawału mięśnia sercowego nie należy rozpoczynać leczenia produktem Lisinopril Grindeks u pacjentów z:

• objawami zaburzeń czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy większe niż 177 μmol/L)
• białkomoczem powyżej 500 mg/24 h

Jeśli zaburzenia czynności nerek rozwiną się w trakcie leczenia (stężenie kreatyniny w surowicy większe niż 265 μmol/L lub podwojenie wartości sprzed leczenia), lekarz powinien rozważyć odstawienie produktu. ¹⁴