Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lidocaine Grindeks 20 mg/ml

Wpływ lidokainy na płodność, ciążę i laktację

Lidokaina (chlorowodorek lidokainy) w dawce 20 mg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w okresie reprodukcyjnym. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu Lidocaine Grindeks na płodność, ciążę oraz laktację, które lekarz powinien przekazać pacjentce w tych okresach życia.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że lidokaina przenika przez barierę łożyskową, co ma istotne znaczenie kliniczne. Mimo że lek ten był stosowany u znacznej liczby kobiet w ciąży i kobiet w wieku rozrodczym, to dostępna dokumentacja kliniczna nie jest w pełni wystarczająca do całkowitego wykluczenia ryzyka.²

Obecny stan wiedzy medycznej wskazuje, że:

• Nie ma jednoznacznych dowodów, że lidokaina zaburza procesy reprodukcyjne³
• Nie udokumentowano zwiększonego ryzyka wystąpienia wad rozwojowych u płodu⁴
• Brak jest dowodów na bezpośrednie lub pośrednie szkodliwe oddziaływanie na płód⁵

Lekarz powinien zwrócić uwagę, że badania przeprowadzone na zwierzętach nie dostarczają kompletnych danych odnośnie wpływu lidokainy na przebieg ciąży, rozwój embrionu i płodu, przebieg porodu oraz rozwój postnatalny.⁶

Ocena stosunku korzyści do ryzyka

Decyzja o zastosowaniu Lidocaine Grindeks podczas krótkoterminowej terapii w okresie ciąży i porodu powinna opierać się na starannej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Lekarz musi rozważyć, czy spodziewane efekty terapeutyczne przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu i matki.⁷

Zastosowanie lidokainy w trakcie porodu

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu lidokainy w położnictwie. Zastosowanie blokady okołoszyjkowej lub blokady sromu podczas porodu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia u płodu takich reakcji jak:⁸

• Bradykardia – nieprawidłowe zwolnienie czynności serca płodu
• Tachykardia – nieprawidłowe przyspieszenie czynności serca płodu

Z powyższych względów podczas stosowania lidokainy w trakcie porodu wymagane jest szczególnie dokładne monitorowanie czynności serca płodu.⁹

Stosowanie podczas karmienia piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że lidokaina przenika do mleka kobiecego, jednak ilość leku, która przedostaje się do pokarmu jest niewielka.¹⁰ Przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych, wpływ lidokainy na karmione piersią dziecko jest oceniany jako nieznaczny i klinicznie nieistotny.¹¹

Na podstawie dostępnych danych klinicznych, stosowanie lidokainy u kobiet karmiących piersią nie wymaga przerwania karmienia naturalnego w trakcie terapii preparatem Lidocaine Grindeks.¹²

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Przekazując informacje pacjentkom odnośnie stosowania lidokainy w okresie reprodukcyjnym, lekarz powinien:

1. Dokładnie omówić stosunek korzyści do ryzyka związanego z zastosowaniem lidokainy w ciąży
2. Przedstawić istniejące ograniczenia w dostępie do pełnych danych klinicznych
3. Poinformować o konieczności ścisłego monitorowania płodu podczas stosowania lidokainy w trakcie porodu
4. Wyjaśnić, że karmienie piersią nie wymaga przerwania podczas terapii lidokainą
5. Zapewnić o stosowaniu najmniejszej skutecznej dawki leku przez możliwie najkrótszy okres