Skład leku Lidocaine Grindeks

Lidocaine Grindeks to produkt leczniczy występujący w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera 20 mg chlorowodorku lidokainy, co oznacza, że pojedyncza ampułka o pojemności 5 ml zawiera łącznie 100 mg substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, w skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Sodu chlorek – służący do zapewnienia odpowiedniego ciśnienia osmotycznego roztworu
• Sodu wodorotlenek (1 M) – używany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – stanowiąca rozpuszczalnik dla substancji czynnej i pomocniczych

²

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Lidocaine Grindeks występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Preparat jest klarownym, bezbarwnym lub jasnożółtym płynem, bez widocznych cząstek. Właściwości fizykochemiczne roztworu charakteryzują się następującymi parametrami:

• pH roztworu mieści się w zakresie 5,0-7,0
• Osmolalność roztworu wynosi 0,310-0,340 Osmol/kg

³

Forma podania i przygotowanie do użycia

Lidocaine Grindeks jest przeznaczony do podawania w formie wstrzyknięć. Preparat należy użyć bezpośrednio po otwarciu ampułki, co zapewnia utrzymanie jego sterylności i właściwości leczniczych.⁴

Istotne jest przestrzeganie zasady, aby roztwór do wstrzykiwań nie był przechowywany w długotrwałym kontakcie z metalami, takimi jak igły czy metalowe części strzykawek. Rozpuszczone jony metalu mogą powodować obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, co jest niepożądanym efektem przy podawaniu leku.⁵

Niezgodności farmaceutyczne

W praktyce klinicznej należy mieć na uwadze potencjalne niezgodności farmaceutyczne chlorowodorku lidokainy z innymi lekami. Odnotowano niezgodność z następującymi substancjami:

• roztwór amfoterycyny B
• sulfadiazyna sodu
• metoheksytal sodu
• kafazolina sodu
• fenytoina sodu

⁶

Szczególną ostrożność należy zachować przy łączeniu lidokainy z lekami stabilnymi w środowisku kwaśnym, takimi jak:

• chlorowodorek adrenaliny
• winian noradrenaliny
• izoprenalina

Substancje te mogą ulegać rozkładowi w ciągu kilku godzin od zmieszania z chlorowodorkiem lidokainy, ponieważ roztwory lidokainy mają tendencję do podwyższania pH końcowego roztworu powyżej maksymalnego pH, przy którym wymienione substancje zachowują stabilność.⁷

Należy również pamiętać, że alkalizacja może prowadzić do precypitacji, gdyż lidokaina charakteryzuje się słabą rozpuszczalnością przy pH powyżej 6,5.⁸

Opakowanie i przechowywanie

Lidocaine Grindeks pakowany jest w ampułki wykonane z bezbarwnego szkła, każda o pojemności 5 ml roztworu. Opakowanie handlowe zawiera 10 ampułek umieszczonych w tekturowym pudełku.⁹

Produkt charakteryzuje się 5-letnim okresem ważności, pod warunkiem właściwego przechowywania.¹⁰ Należy przestrzegać zalecenia, aby nie zamrażać roztworu, gdyż może to prowadzić do utraty jego właściwości fizykochemicznych i terapeutycznych.¹¹

Postępowanie z odpadami

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹² Jest to istotne ze względu na potencjalne zagrożenia dla środowiska naturalnego oraz ryzyko niewłaściwego wykorzystania odpadów medycznych.