Działania niepożądane
Levothyroxine Accord 125 mcg

Levothyroxine Accord, zawierający lewotyroksynę sodową w dawkach od 12,5 do 200 mikrogramów, może wywoływać działania niepożądane głównie związane z farmakologicznym efektem nadczynności tarczycy. Objawy te obejmują zaburzenia sercowo-naczyniowe (migotanie przedsionków, tachykardia, dławica piersiowa), neurologiczne (ból głowy, drżenie, guz rzekomy mózgu), mięśniowo-szkieletowe (osłabienie, skurcze mięśni), a także objawy ogólne (uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się, utrata masy ciała) oraz żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka). W przypadku przekroczenia tolerowanej dawki konieczne jest zmniejszenie dawki lub czasowe odstawienie leku, z możliwością ostrożnego wznowienia terapii po ustąpieniu objawów. Reakcje nadwrażliwości na składniki preparatu, w tym barwniki (E 102, E 110, E 129), mogą manifestować się wysypką, pokrzywką, dusznością oraz obrzękiem naczynioruchowym, wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej.

Pobierz ChPL PDF Levothyroxine Accord – Tabletki – 125 mcg
  1. Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord
    1. Mechanizm powstawania działań niepożądanych
    2. Objawy kliniczne nadczynności tarczycy
    3. Reakcje nadwrażliwości
  2. Systematyka działań niepożądanych
  3. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
  4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. diagnostyka tarczycy
  2. łagodne wole obojętne
  3. nadczynność tarczycy
  4. niedoczynność tarczycy
  5. nowotwór tarczycy
  6. zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego
Substancja czynna
  1. lewotyroksyna sodowa
Kategoria leku
  1. hormony tarczycy
  2. leki hormonalne

Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord

Levothyroxine Accord to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną lewotyroksynę sodową, dostępny w różnych dawkach (od 12,5 do 200 mikrogramów). Podczas terapii tym produktem mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.<sup data-drug="Levothyroxine Accord" data-section="Działania niepożądane" title="Wszystkie działania niepożądane są wymienione na podstawie klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: rzadko (≥1/10 000 do 1

Mechanizm powstawania działań niepożądanych

Działania niepożądane lewotyroksyny związane są głównie z jej działaniem farmakologicznym i mogą wynikać z przekroczenia indywidualnej granicy tolerancji dla substancji czynnej. Objawy te są typowe dla nadczynności tarczycy i występują szczególnie często przy zbyt szybkim zwiększaniu dawki na początku leczenia.2

Osobnym mechanizmem powstawania działań niepożądanych są reakcje nadwrażliwości na składniki preparatu, które mogą objawiać się zmianami skórnymi lub reakcjami ze strony układu oddechowego.3

Objawy kliniczne nadczynności tarczycy

Przy przekroczeniu tolerowanej dawki lewotyroksyny mogą wystąpić typowe objawy nadczynności tarczycy, takie jak:4

  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe: zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe), tachykardia, kołatanie serca, dławica piersiowa
  • Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, drżenie, niepokój, bezsenność, w rzadkich przypadkach guz rzekomy mózgu
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: osłabienie i skurcze mięśni
  • Objawy ogólne: uderzenia gorąca, gorączka, nadmierne pocenie się, utrata masy ciała
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: wymioty, biegunka
  • Zaburzenia endokrynologiczne: zaburzenia miesiączkowania

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy zmniejszyć dawkę dobową lub czasowo odstawić lek. Terapię można ostrożnie wznowić po ustąpieniu działań niepożądanych.5

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu Levothyroxine Accord mogą wystąpić:6

  • Reakcje skórne: wysypka, pokrzywka
  • Reakcje układu oddechowego: duszność
  • Ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy

Warto zwrócić uwagę, że tabletki Levothyroxine Accord w niektórych dawkach zawierają barwniki takie jak żółcień pomarańczowa (E 110), czerwień Allura AC (E 129) czy tartrazyna (E 102), które same mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.7

Systematyka działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z przyjętymi standardami. Częstość określono jako: rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).<sup data-drug="Levothyroxine Accord" data-section="Działania niepożądane" title="Wszystkie działania niepożądane są wymienione na podstawie klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: rzadko (≥1/10 000 do 8

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Reakcje nadwrażliwości Obejmują reakcje skórne i układu oddechowego, w tym obrzęk naczynioruchowy
Zaburzenia endokrynologiczne Częstość nieznana Nadczynność tarczycy Występuje przy zbyt dużych dawkach, objawia się przyspieszeniem przemian metabolicznych
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana Wzmożony apetyt Zmiana wzorca żywieniowego pomimo często obserwowanej utraty masy ciała
Zaburzenia psychiczne Częstość nieznana Pobudzenie Objawy psychiczne będące wynikiem zwiększonego metabolizmu i pobudzenia układu nerwowego
Bezsenność
Niepokój
Zaburzenia układu nerwowego Rzadkie Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe u dzieci Objaw znany jako guz rzekomy mózgu, wymagający natychmiastowej interwencji
Częstość nieznana Drżenie Objaw pobudzenia układu nerwowego, najczęściej drżenie rąk
Drgawki Rzadka, ale poważna manifestacja neurologiczna
Ból głowy Często towarzyszy nadczynnemu metabolizmowi
Zaburzenia serca Częstość nieznana Dusznica bolesna Ból w klatce piersiowej wynikający ze zwiększonego zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen
Zaburzenia rytmu serca Obejmują migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe
Kołatanie serca Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca
Przyspieszona czynność serca Tachykardia, często pierwsza oznaka przedawkowania
Niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego Poważne powikłania, szczególnie u osób z wcześniejszą chorobą serca
Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana Nagłe zaczerwienienie Uderzenia gorąca, wynik rozszerzenia naczyń krwionośnych
Nadciśnienie tętnicze Związane ze zwiększonym rzutem serca i obciążeniem układu krążenia
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana Duszności Mogą wynikać zarówno z reakcji alergicznej jak i z nadczynności tarczycy
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Częstość nieznana Bóle brzucha Niespecyficzny objaw występujący w różnych postaciach
Nudności Częsty objaw nietolerancji leku
Biegunka Wynik przyspieszonej perystaltyki jelit
Wymioty Może prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana Nadmierne pocenie Typowy objaw nadczynności tarczycy, związany z termoregulacją
Obrzęk naczynioruchowy Poważna reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji
Wysypka Często reakcja nadwrażliwości na składniki preparatu
Pokrzywka Swędząca, obrzękowa wysypka, typowa dla reakcji alergicznych
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Częstość nieznana Kurcze mięśni Bolesne, mimowolne skurcze mięśni
Osłabienie mięśni Osłabienie siły mięśniowej, uczucie zmęczenia
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Częstość nieznana Nieregularne miesiączki Zaburzenia cyklu menstruacyjnego, zarówno rzadsze jak i częstsze krwawienia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podawania leku Częstość nieznana Gorączka Podwyższona temperatura ciała związana z przyspieszonym metabolizmem
Badania diagnostyczne Częstość nieznana Zmniejszenie masy ciała Typowy objaw nadczynności tarczycy, mimo często zwiększonego apetytu

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia objawów nadczynności tarczycy wynikających z przekroczenia indywidualnej granicy tolerancji dla lewotyroksyny, należy:9

  1. Zmniejszyć dawkę dobową lewotyroksyny lub
  2. Odstawić lek na kilka dni
  3. Po ustąpieniu działań niepożądanych można ostrożnie wznowić leczenie, zazwyczaj od mniejszej dawki

Przy wystąpieniu reakcji nadwrażliwości konieczne może być całkowite odstawienie leku i zastosowanie leczenia objawowego. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych, jak obrzęk naczynioruchowy, wymagana jest natychmiastowa interwencja medyczna.10

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Ze względu na bezpieczeństwo pacjentów, niezwykle istotne jest monitorowanie i zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem lewotyroksyny. Personel medyczny powinien zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11

Dane kontaktowe:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku na rynek.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl