Przeciwwskazania
Levothyroxine Accord 125 mcg

Przeciwwskazania stosowania leku Levothyroxine Accord

Przeciwwskazania do stosowania lewotyroksyny sodowej (Levothyroxine Accord) wymagają szczególnej uwagi lekarza przed podjęciem decyzji o włączeniu leczenia. Dokładna analiza stanu pacjenta i weryfikacja przeciwwskazań jest kluczowym elementem bezpiecznej farmakoterapii preparatami zawierającymi lewotyroksynę.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do zastosowania produktu Levothyroxine Accord jest nadwrażliwość na lewotyroksynę sodową będącą substancją czynną leku. Przeciwwskazanie dotyczy również przypadków nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.² Warto zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu występujące w poszczególnych dawkach leku, szczególnie w przypadku tabletek 125 mikrogramów, które zawierają żółcień pomarańczową (E 110) w ilości 0,135 mg/tabletkę oraz czerwień Allura AC (E 129) w ilości 0,0825 mg/tabletkę.³

Nieleczone zaburzenia endokrynologiczne

Stosowanie preparatu Levothyroxine Accord jest przeciwwskazane w przypadku:⁴

• Nieleczonej niedoczynności kory nadnerczy – podanie lewotyroksyny u pacjentów z nieleczoną niewydolnością nadnerczy może wywołać przełom nadnerczowy ze względu na zwiększenie metabolizmu
• Nieleczonej niedoczynności przysadki – przed rozpoczęciem suplementacji hormonów tarczycy należy najpierw wyrównać niedoczynność przysadki
• Nieleczonej nadczynności tarczycy – podanie lewotyroksyny w przypadku już istniejącej nadczynności tarczycy mogłoby nasilić jej objawy i prowadzić do poważnych powikłań

Przeciwwskazania kardiologiczne

Levothyroxine Accord jest przeciwwskazany w określonych stanach kardiologicznych. Nie należy rozpoczynać leczenia tym preparatem w następujących przypadkach:⁵

• Świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego – lewotyroksyna zwiększa zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen i może pogorszyć stan pacjenta w okresie rekonwalescencji po zawale
• Zapalenie mięśnia sercowego – stosowanie lewotyroksyny może nasilić objawy zapalenia i pogorszyć rokowanie
• Ostre zapalenie wszystkich warstw serca (pancarditis) – dodatkowe obciążenie metaboliczne może zwiększyć ryzyko powikłań

Przeciwwskazania w okresie ciąży

W przypadku pacjentek w ciąży istnieje jedno szczególne przeciwwskazanie do stosowania lewotyroksyny: jednoczesne stosowanie lewotyroksyny i leków przeciwtarczycowych w leczeniu nadczynności tarczycy w okresie ciąży. Taka terapia skojarzona jest niedozwolona ze względu na ryzyko nasilenia niedoczynności tarczycy u płodu oraz konieczność stosowania wyższych dawek leków przeciwtarczycowych przenikających przez łożysko.⁶

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność, a w niektórych przypadkach odradzić stosowanie preparatu Levothyroxine Accord. Do takich stanów należą:

Choroby układu krążenia

U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewotyroksyny. Odradzenie lub bardzo ostrożne stosowanie leku dotyczy pacjentów z:

• Chorobą wieńcową – ze względu na zwiększone ryzyko zaostrzenia objawów dławicy piersiowej
• Niewydolnością serca – lewotyroksyna może zwiększyć obciążenie mięśnia sercowego
• Zaburzeniami rytmu serca – szczególnie tachyarytmiami, które mogą się nasilić pod wpływem lewotyroksyny
• Nadciśnieniem tętniczym – zwłaszcza w przypadkach niewłaściwie kontrolowanego ciśnienia

Zaburzenia endokrynologiczne wymagające korekcji

Przed włączeniem lewotyroksyny, konieczne jest skorygowanie następujących zaburzeń:

• Niedoczynność kory nadnerczy – wymaga odpowiedniego leczenia kortykosteroidami przed włączeniem lewotyroksyny
• Niedoczynność przysadki – wymaga ustalenia właściwego leczenia substytucyjnego przed rozpoczęciem terapii lewotyroksyną
• Autonomiczna czynność tarczycy – wymaga przeprowadzenia odpowiednich badań diagnostycznych i leczenia przed włączeniem substytucji lewotyroksyną

Zaburzenia wchłaniania i interakcje lekowe

Należy odradzić jednoczesne stosowanie lewotyroksyny z lekami mogącymi zaburzać jej wchłanianie lub metabolizm:

• Preparaty zawierające wapń, magnez, żelazo lub glin – mogą zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny z przewodu pokarmowego
• Leki wiążące kwasy żółciowe (cholestyramina, kolestypol) – znacząco obniżają biodostępność lewotyroksyny
• Inhibitory pompy protonowej i antagoniści receptora H2 – mogą zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny przez zmianę pH żołądka
• Induktory enzymów wątrobowych (np. karbamazepina, fenytoina, rifampicyna) – mogą zwiększać metabolizm lewotyroksyny

Szczególne grupy pacjentów

Zachowanie szczególnej ostrożności lub odradzenie stosowania Levothyroxine Accord może dotyczyć:

• Pacjentów w podeszłym wieku – ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych i konieczność stosowania niższych dawek początkowych
• Pacjentów z długotrwałą niedoczynnością tarczycy – wymagają bardzo powolnego zwiększania dawki
• Pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na zmieniony metabolizm lewotyroksyny
• Pacjentów z padaczką – lewotyroksyna może w rzadkich przypadkach obniżać próg drgawkowy
• Pacjentów z cukrzycą – lewotyroksyna może wpływać na kontrolę glikemii i wymagać dostosowania dawek leków przeciwcukrzycowych

Szczególne ostrzeżenia dotyczące dawki 125 mcg

W przypadku dawki 125 mikrogramów należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość specyficznych substancji pomocniczych. Ta dawka zawiera żółcień pomarańczową (E 110) w ilości 0,135 mg/tabletkę oraz czerwień Allura AC (E 129) w ilości 0,0825 mg/tabletkę, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.⁷ U pacjentów z nadwrażliwością na te barwniki należy rozważyć zastosowanie innej dawki leku, która nie zawiera tych substancji.

Wnioski dotyczące przeciwwskazań

Kluczowe przeciwwskazania do stosowania preparatu Levothyroxine Accord to nadwrażliwość na składniki preparatu, nieleczone zaburzenia endokrynologiczne (niedoczynność kory nadnerczy, niedoczynność przysadki, nadczynność tarczycy), ostre stany kardiologiczne (świeży zawał mięśnia sercowego, zapalenie mięśnia sercowego, ostre zapalenie wszystkich warstw serca) oraz jednoczesne stosowanie z lekami przeciwtarczycowymi w ciąży.⁸ Odradzenie stosowania leku powinno również dotyczyć sytuacji, gdy korzyści z leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka, w szczególności u pacjentów z niekontrolowanymi chorobami układu krążenia lub w przypadku istotnych interakcji lekowych.