Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Levothyroxine Accord

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Levothyroxine Accord konieczne jest wykluczenie lub odpowiednie leczenie chorób współistniejących, które mogą wpływać na bezpieczeństwo terapii. Dotyczy to w szczególności schorzeń układu sercowo-naczyniowego, takich jak: niewydolność wieńcowa, dławica piersiowa, miażdżyca naczyń oraz nadciśnienie tętnicze. Niezbędne jest również wykluczenie niedoczynności przysadki przed włączeniem lewotyroksyny.¹

Choroby współistniejące wymagające szczególnej uwagi

Istotne jest wykluczenie lub właściwe leczenie autonomicznej czynności tarczycy przed rozpoczęciem terapii Levothyroxine Accord. W przypadku podejrzenia autonomii tarczycy zaleca się przeprowadzenie testu z TRH lub wykonanie scyntygrafii supresyjnej.²

U pacjentów z dysfunkcją kory nadnerczy należy bezwzględnie wdrożyć odpowiednie leczenie substytucyjne przed włączeniem lewotyroksyny, aby zapobiec wystąpieniu ostrej niewydolności nadnerczy. Jest to szczególnie istotny środek ostrożności, który należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem terapii.³

W przypadku wtórnej niedoczynności tarczycy konieczne jest określenie jej przyczyny przed zastosowaniem terapii substytucyjnej. Jeżeli istnieje taka potrzeba, należy najpierw wdrożyć leczenie substytucyjne skompensowanej niedoczynności nadnerczy.⁴

Pacjenci ze schorzeniami sercowo-naczyniowymi

U pacjentów z niewydolnością wieńcową, niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu serca z tachykardią należy bezwzględnie unikać nawet niewielkiej nadczynności tarczycy wywołanej przez Levothyroxine Accord. W takich przypadkach wymagane jest częste monitorowanie stężenia hormonów tarczycowych.⁵

Pacjenci z ryzykiem zaburzeń psychotycznych

U pacjentów z ryzykiem wystąpienia zaburzeń psychotycznych zaleca się szczególnie dokładne monitorowanie podczas terapii Levothyroxine Accord. Leczenie należy rozpoczynać od małych dawek, a następnie stopniowo je zwiększać. W przypadku pojawienia się objawów psychotycznych konieczne może być dostosowanie dawki lewotyroksyny.⁶

Szczególne grupy pacjentów

Wcześniaki z bardzo małą urodzeniową masą ciała rozpoczynające leczenie Levothyroxine Accord wymagają monitorowania parametrów hemodynamicznych, ponieważ ze względu na niedojrzałą czynność nadnerczy może u nich wystąpić zapaść krążeniowa.⁷

U kobiet po menopauzie z niedoczynnością tarczycy i zwiększonym ryzykiem osteoporozy należy unikać stosowania dawek lewotyroksyny, które mogłyby prowadzić do stężeń hormonu wyższych niż fizjologiczne. W tej grupie pacjentek konieczne jest wyjątkowo staranne monitorowanie parametrów czynności tarczycy.⁸

Przeciwwskazane zastosowania

Levothyroxine Accord nie powinien być stosowany w stanach hipertyreozy, z wyjątkiem przypadków, gdy podawany jest jednocześnie z lekami przeciwtarczycowymi w trakcie leczenia nadczynności tarczycy.⁹

Należy wyraźnie podkreślić, że hormony tarczycy nie powinny być podawane w celu redukcji masy ciała. U pacjentów w stanie eutyreozy leczenie lewotyroksyną nie powoduje zmniejszenia masy ciała. Stosowanie dużych dawek Levothyroxine Accord może prowadzić do ciężkich lub nawet zagrażających życiu działań niepożądanych, szczególnie w połączeniu z lekami odchudzającymi, takimi jak substancje sympatykomimetyczne.¹⁰

Zmiana preparatu zawierającego lewotyroksynę

Po ustaleniu odpowiedniej dawki Levothyroxine Accord, w przypadku konieczności zamiany na inny produkt zawierający lewotyroksynę, zaleca się odpowiednią modyfikację dawkowania w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta i wyników badań laboratoryjnych.¹¹

Podczas zmiany preparatu konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów. Obejmuje ono ocenę kliniczną i badania laboratoryjne w okresie przejściowym ze względu na ryzyko zaburzeń czynności tarczycy. U niektórych pacjentów może zaistnieć konieczność dostosowania dawki.¹²

Istotne interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie Levothyroxine Accord z orlistatem może doprowadzić do niedoczynności tarczycy i/lub pogorszenia kontroli istniejącej niedoczynności. Pacjenci przyjmujący lewotyroksynę powinni przed rozpoczęciem leczenia orlistatem skonsultować się z lekarzem. Oba leki należy przyjmować w różnych porach dnia, a dawka lewotyroksyny może wymagać dostosowania. Zaleca się regularne monitorowanie stężenia hormonu tarczycowego w surowicy.¹³

Szczególnej uwagi wymagają również pacjenci z cukrzycą oraz osoby stosujące leczenie przeciwzakrzepowe ze względu na potencjalne interakcje z lewotyroksyną.¹⁴

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Biotyna może wpływać na wyniki badań immunologicznych tarczycy opartych na interakcji biotyny i streptawidyny, prowadząc do fałszywego zmniejszenia lub zwiększenia wartości wyników. Ryzyko takiego wpływu zwiększa się wraz ze wzrostem dawki biotyny.¹⁵

Podczas interpretacji wyników badań laboratoryjnych należy uwzględnić możliwy wpływ biotyny, szczególnie jeśli stwierdza się brak spójności wyników z obrazem klinicznym. W przypadku przeprowadzania badań czynności tarczycy u pacjentów przyjmujących produkty zawierające biotynę należy poinformować o tym personel laboratorium. Jeśli to możliwe, zaleca się zastosowanie alternatywnych metod oznaczania, które nie ulegają wpływowi biotyny.¹⁶

Zawartość sodu

Produkt Levothyroxine Accord zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że praktycznie jest „wolny od sodu”.¹⁷

Tabela istotnych ostrzeżeń i środków ostrożności dla poszczególnych grup pacjentów