Skład i postać leku
Levothyroxine Accord 88 mcg

Levothyroxine Accord to preparat zawierający lewotyroksynę sodową, dostępny w formie tabletek o 12 różnych dawkach: 12,5 μg, 25 μg, 50 μg, 75 μg, 88 μg, 100 μg, 112 μg, 125 μg, 137 μg, 150 μg, 175 μg oraz 200 μg. Tabletki są niepowlekane, okrągłe, o średnicy około 7 mm, z linią podziału na większości dawek (oprócz 12,5 μg), co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki. Preparat stosowany jest w terapii chorób tarczycy i stanów wymagających suplementacji hormonalnej. W skład tabletek wchodzą substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, magnezu tlenek lekki, karboksymetyloskrobia sodowa oraz sodu stearylofumaran. Niektóre dawki zawierają barwniki (np. E 102, E 110, E 129), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na te substancje.

Pobierz ChPL PDF Levothyroxine Accord – Tabletki – 88 mcg
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Levothyroxine Accord
    1. Dostępne dawki preparatu
  2. Skład jakościowy i ilościowy
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny skład produktu
  3. Postać farmaceutyczna
    1. Cechy charakterystyczne poszczególnych dawek
  4. Dane dotyczące przechowywania i opakowania
    1. Okres ważności
    2. Warunki przechowywania
    3. Rodzaj i zawartość opakowania
    4. Postępowanie z niewykorzystanym produktem
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. diagnostyka tarczycy
  2. łagodne wole obojętne
  3. nadczynność tarczycy
  4. nawrót wola obojętnego po chirurgicznym usunięciu
  5. niedoczynność tarczycy
  6. nowotwór tarczycy
Substancja czynna
  1. lewotyroksyna sodowa
Kategoria leku
  1. hormony tarczycy
  2. leki hormonalne

Charakterystyka produktu leczniczego Levothyroxine Accord

Produkt leczniczy Levothyroxine Accord jest dostępny w formie tabletek w różnych dawkach, zawierających jako substancję czynną lewotyroksynę sodową. Preparat przeznaczony jest do stosowania w terapii chorób tarczycy i stanów wymagających suplementacji hormonalnej.1

Dostępne dawki preparatu

Levothyroxine Accord jest dostępny w 12 różnych dawkach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Produkt występuje w następujących dawkach: 12,5 μg, 25 μg, 50 μg, 75 μg, 88 μg, 100 μg, 112 μg, 125 μg, 137 μg, 150 μg, 175 μg oraz 200 μg.2

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka zawiera ściśle określoną ilość lewotyroksyny sodowej jako substancji czynnej, odpowiadającą deklarowanej dawce.3

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Niektóre z dostępnych dawek zawierają barwniki, które mogą mieć znaczenie kliniczne u osób z nadwrażliwością na te substancje:4

Dawka Substancja pomocnicza o znanym działaniu Zawartość w tabletce
25 μg Żółcień pomarańczowa (E 110), lak aluminiowy 0,250 mg
75 μg Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy 0,14 mg
88 μg Tartrazyna (E 102), lak aluminowy 0,280 mg
100 μg Tartrazyna (E 102), lak aluminowy
Żółcień pomarańczowa (E 110), lak aluminiowy		 0,380 mg
0,020 mg
112 μg Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy 0,0125 mg
125 μg Żółcień pomarańczowa (E 110), lak aluminiowy
Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy		 0,135 mg
0,0825 mg
200 μg Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy 0,300 mg

Pełny skład produktu

Substancje pomocnicze wchodzące w skład wszystkich dawek preparatu Levothyroxine Accord to:5

  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę tabletki oraz poprawiający jej właściwości mechaniczne
  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 112) – specyficzna odmiana celulozy o określonych parametrach fizykochemicznych
  • Magnezu tlenek, lekki – substancja pomocnicza o właściwościach osuszających
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po przyjęciu
  • Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca formowanie tabletek

Dodatkowo, w zależności od dawki, tabletki zawierają specyficzne mieszanki barwników (Lake Blend):6

  • 25 μg – Lake Blend LB530006 Orange: Żółcień pomarańczowa (E 110), lak aluminiowy
  • 75 μg – Lake Blend LB505008 Purple: Indygokarmin (E 132), lak aluminiowy, Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy
  • 88 μg – Lake Blend LB510028 Green: Tartrazyna (E 102), lak aluminowy, Indygokarmin (E 132), lak aluminiowy
  • 100 μg – Lake Blend LB520044 Yellow: Tartrazyna (E 102), lak aluminowy, Żółcień pomarańczowa (E 110), lak aluminiowy
  • 112 μg – Lake Blend LB540042 Pink: Karmin (E 120), Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy
  • 125 μg – Lake Blend LB575003 Brown: Żółcień pomarańczowa (E 110), lak aluminiowy, Błękit brylantowy FCF (E 133), lak aluminiowy, Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy
  • 137 μg – Lake Blend LB505013 Blue: Błękit brylantowy FCF (E 133), lak aluminiowy
  • 150 μg – Lake Blend LB505010 Blue: Indygokarmin (E 132), lak aluminiowy
  • 175 μg – Lake Blend LB500017 Purple: Karmin (E 120), Błękit brylantowy FCF (E 133), lak aluminiowy
  • 200 μg – Lake Blend LB540010 Maroon: Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy

Postać farmaceutyczna

Levothyroxine Accord występuje w postaci tabletek niepowlekanych, okrągłych i płaskich, o średnicy około 7 mm. Większość dawek (z wyjątkiem 12,5 μg) posiada linię podziału po obu stronach, dzięki czemu tabletkę można podzielić na równe dawki.7

Cechy charakterystyczne poszczególnych dawek

Każda dawka preparatu Levothyroxine Accord posiada charakterystyczne cechy rozpoznawcze:8

Dawka Kolor tabletki Wytłoczenie Linia podziału Możliwość podziału
12,5 μg Biały „P” i „13” po jednej stronie Nie Nie
25 μg Pomarańczowy „P” i „1” po jednej stronie Po obu stronach Tak
50 μg Biały „P” i „2” po jednej stronie Po obu stronach Tak
75 μg Fioletowy „P” i „3” po jednej stronie Po obu stronach Tak
88 μg Oliwkowy „P” i „4” po jednej stronie Po obu stronach Tak
100 μg Żółty „P” i „14” po jednej stronie Po obu stronach Tak
112 μg Różany „P” i „6” po jednej stronie Po obu stronach Tak
125 μg Brązowy „P” i „7” po jednej stronie Po obu stronach Tak
137 μg Turkusowy „P” i „8” po jednej stronie Po obu stronach Tak
150 μg Niebieski „P” i „9” po jednej stronie Po obu stronach Tak
175 μg Liliowy „P” i „10” po jednej stronie Po obu stronach Tak
200 μg Różowy „P” i „11” po jednej stronie Po obu stronach Tak

Dane dotyczące przechowywania i opakowania

Okres ważności

Okres ważności preparatu Levothyroxine Accord wynosi 2 lata.9

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.10

Rodzaj i zawartość opakowania

Wszystkie dawki są pakowane w blistry koloru oranżowego z folii PVC/EVOH/Aclar/Aluminium w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań, w zależności od dawki:11

  • 12,5 μg – opakowania zawierające 10, 50, 100 lub 200 tabletek
  • 25 μg, 50 μg, 100 μg – opakowania zawierające 10, 30, 50, 56, 90, 100 lub 200 tabletek
  • 75 μg, 88 μg, 112 μg, 125 μg, 137 μg, 150 μg, 175 μg, 200 μg – opakowania zawierające 10, 30, 50, 90, 100 lub 200 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.12

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma na celu zabezpieczenie środowiska przed potencjalnie szkodliwym wpływem pozostałości farmaceutycznych.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl