Wpływ leku Levosert Easy na płodność, ciążę i laktację

System terapeutyczny domaciczny Levosert Easy zawierający 52 mg lewonorgestrelu z początkowym uwalnianiem około 20 mikrogramów dziennie ma określony wpływ na płodność, ciążę i laktację, który wymaga szczegółowego omówienia w kontekście bezpieczeństwa stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Stosowanie systemu Levosert Easy jest bezwzględnie przeciwwskazane w czasie ciąży oraz w przypadku podejrzenia ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego zgłoszenia się w przypadku podejrzenia ciąży podczas stosowania systemu.²

W sytuacji, gdy pacjentka zaszła w ciążę pomimo założonego systemu Levosert Easy, należy podjąć następujące działania:

1. Wykluczyć ciążę pozamaciczną – należy wykonać stosowne badania w celu upewnienia się, że nie występuje ciąża ektopowa.³
2. Usunąć system tak szybko, jak to możliwe – ze względu na zwiększone ryzyko powikłań ciąży, takich jak:
   • Poronienie
   • Przedwczesny poród
   • Infekcja
   • Sepsa

   ⁴

Należy pamiętać, że sama procedura usuwania systemu Levosert Easy lub badanie jamy macicy mogą doprowadzić do samoistnego poronienia. Pacjentka powinna zostać o tym poinformowana przed zabiegiem.⁵

Postępowanie w przypadku niemożności usunięcia systemu

W sytuacji, gdy systemu nie można usunąć z jamy macicy lub jeśli pacjentka chce utrzymać ciążę mimo obecności systemu, należy:

• Poinformować pacjentkę o ryzyku związanym z kontynuacją ciąży z założonym systemem
• Prowadzić ciążę pod szczególnym nadzorem lekarskim
• Pouczyć pacjentkę o konieczności natychmiastowego zgłaszania wszelkich objawów sugerujących komplikacje ciąży, takich jak ściskający ból brzucha z towarzyszącą gorączką

⁶

Ryzyko wirylizacji płodów żeńskich

Szczególnym zagrożeniem przy ekspozycji na lewonorgestrel w czasie ciąży jest możliwość wirylizacji płodów żeńskich. Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka maskulinizacji zewnętrznych narządów płciowych u płodów żeńskich wskutek wewnątrzmacicznego narażenia na działanie lewonorgestrelu. W literaturze medycznej odnotowano pojedyncze przypadki maskulinizacji zewnętrznych narządów płciowych u płodów żeńskich po miejscowym narażeniu na lewonorgestrel podczas ciąży z założonym domacicznym systemem terapeutycznym.⁷

Stosowanie podczas karmienia piersią

Lewonorgestrel wydzielany jest do mleka matki w bardzo małych ilościach. Badania nie wykazały żadnego ryzyka dla dziecka karmionego piersią przez matkę stosującą system terapeutyczny domaciczny z lewonorgestrelem. Dlatego też podczas stosowania systemu Levosert Easy można kontynuować karmienie piersią.⁸

Należy poinformować pacjentki karmiące piersią, że podczas stosowania systemu terapeutycznego domacicznego zawierającego lewonorgestrel, rzadko mogą występować krwawienia z macicy. Objaw ten nie stanowi jednak przeciwwskazania do karmienia piersią.⁹

Wpływ na płodność

Stosowanie systemu terapeutycznego domacicznego Levosert Easy zawierającego lewonorgestrel nie wpływa negatywnie na przyszłą płodność kobiety po jego usunięciu. Po usunięciu systemu, kobieta może planować ciążę, a jej zdolność do zajścia w ciążę powraca do stanu sprzed zastosowania systemu.¹⁰

Informacje, które lekarz musi przekazać pacjentce

Lekarz ma obowiązek przekazać pacjentce stosującej lub planującej stosowanie systemu Levosert Easy następujące kluczowe informacje:

• System Levosert Easy jest bezwzględnie przeciwwskazany w czasie ciąży
• W przypadku podejrzenia ciąży podczas stosowania systemu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• W przypadku zajścia w ciążę z założonym systemem, istnieje zwiększone ryzyko komplikacji, w tym ciąży pozamacicznej
• System powinien zostać usunięty jak najszybciej po potwierdzeniu ciąży
• Istnieje potencjalne ryzyko wirylizacji płodów żeńskich przy ekspozycji na lewonorgestrel w czasie ciąży
• Karmienie piersią jest bezpieczne podczas stosowania systemu Levosert Easy
• Po usunięciu systemu płodność powraca do stanu sprzed jego zastosowania