Przeciwwskazania stosowania leku Levomentis

Lek Levomentis, zawierający jako substancję czynną lewomepromazynę w dawce 25 mg, jest przeciwwskazany w określonych stanach klinicznych, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Należy dokładnie rozważyć wszystkie przeciwwskazania przed zaleceniem pacjentowi terapii tym produktem leczniczym.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Levomentis jest nadwrażliwość na jego składniki. Dotyczy to zarówno substancji czynnej (lewomepromazyny), jak i innych pochodnych fenotiazyny oraz którejkolwiek substancji pomocniczej zawartej w preparacie. Należy pamiętać, że lek zawiera laktozę jednowodną (51,2 mg w jednej tabletce), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego składnika.²

Schorzenia neurologiczne wykluczające stosowanie leku

Lewomepromazyna jest przeciwwskazana w następujących schorzeniach neurologicznych:

• Złośliwy zespół neuroleptyczny – ze względu na ryzyko nasilenia lub nawrotu tego stanu zagrażającego życiu³
• Choroba Parkinsona – ponieważ lewomepromazyna, blokując receptory dopaminergiczne, może nasilać objawy parkinsonowskie⁴
• Stwardnienie rozsiane – ze względu na możliwość nasilenia deficytów neurologicznych⁵
• Miastenia (myasthenia gravis) – ponieważ lek może nasilać osłabienie mięśniowe⁶
• Porażenie połowicze – z uwagi na ryzyko pogorszenia stanu neurologicznego⁷

Przeciwwskazania urologiczne

Ze względu na działanie antycholinergiczne, lewomepromazyna nie powinna być stosowana u pacjentów z:

• Jaskrą z wąskim kątem przesączania – ryzyko nagłego wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego⁸
• Retencją moczu – możliwość nasilenia zatrzymania moczu ze względu na działanie antycholinergiczne⁹

Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe

Levomentis jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego:

• Ciężka kardiomiopatia (niewydolność serca) – ze względu na działanie kardiodepresyjne¹⁰
• Istotna klinicznie hipotonia – możliwość dalszego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi¹¹
• Guz chromochłonny (pheochromocytoma) – ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego¹²

Przeciwwskazania związane z funkcją narządów wewnętrznych

Nie należy stosować lewomepromazyny u pacjentów z:

• Ciężkim zaburzeniem czynności nerek – ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych¹³
• Ciężkim zaburzeniem czynności wątroby – z powodu upośledzenia metabolizmu leku¹⁴

Przeciwwskazania hematologiczne

Lewomepromazyna jest przeciwwskazana w przypadku:

• Chorób układu krwiotwórczego i zaburzeń szpiku kostnego (w tym agranulocytozy) – ze względu na ryzyko nasilenia istniejących zaburzeń hematologicznych¹⁵
• Porfirii – ryzyko zaostrzenia choroby¹⁶

Interakcje z innymi lekami stanowiące przeciwwskazanie

Lek Levomentis nie powinien być podawany jednocześnie z:

• Lekami hipotensyjnymi – ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego krwi¹⁷
• Inhibitorami MAO – możliwość wystąpienia niebezpiecznych interakcji¹⁸

Przeciwwskazania w stanach nagłych

Nie należy stosować lewomepromazyny w przypadku:

• Przedawkowania środków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (alkohol, środki do znieczulenia ogólnego, leki nasenne) – ryzyko nasilenia depresji OUN¹⁹
• Urazu mózgu – możliwość nasilenia zaburzeń świadomości²⁰
• Poważnego zmniejszenia stopnia świadomości (np. przy zatruciach lekami) – ryzyko dalszego pogłębienia zaburzeń świadomości²¹

Przeciwwskazania w populacjach szczególnych

Levomentis nie powinien być stosowany w następujących grupach pacjentów:

• Dzieci poniżej 12 lat – brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej²²
• Kobiety w okresie karmienia piersią – ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka matki²³

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Levomentis

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania lewomepromazyny ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub interakcji z innymi lekami.

Stany wymagające szczególnej uwagi

Należy odradzić stosowanie leku Levomentis pacjentom z następującymi schorzeniami lub stanami:

• Łagodne zaburzenia czynności wątroby – ryzyko kumulacji leku²⁴
• Łagodne zaburzenia czynności nerek – możliwość nasilenia działań niepożądanych²⁵
• Hiponatremia – ryzyko nasilenia zaburzeń elektrolitowych
• Hipokaliemia – zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca
• Wydłużenie odstępu QT w EKG lub obciążenie rodzinne tym zaburzeniem
• Wcześniejsze epizody drgawek – ryzyko obniżenia progu drgawkowego

Okoliczności szczególne stosowania leku

Odradzenie stosowania leku Levomentis należy również rozważyć w następujących sytuacjach:

• Ekspozycja na wysokie temperatury – zwiększone ryzyko udaru cieplnego i odwodnienia
• Planowane szczepienia – możliwe zaburzenie odpowiedzi immunologicznej
• Narażenie na działanie silnego światła słonecznego – ryzyko reakcji fotouczuleniowych
• Wykonywanie czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej (prowadzenie pojazdów, obsługa maszyn)
• Stosowanie innych leków działających depresyjnie na OUN (nawet w dawkach terapeutycznych) – ryzyko nasilenia sedacji²⁶

Sytuacje związane z profilem pacjenta

Stosowanie lewomepromazyny należy odradzić również w przypadku:

• Pacjentów w podeszłym wieku z objawami demencji – zwiększone ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych
• Osób z chorobami układu krążenia – ryzyko hipotensji ortostatycznej²⁷
• Pacjentów z zaburzeniami połykania lub zwężeniem przewodu pokarmowego – ryzyko aspiracji lub niedrożności z powodu tabletki
• Pacjentów z trudnościami w przełykaniu, którzy nie mogą przyjąć postaci tabletki powlekanej²⁸
• Pacjentów z nietolerancją laktozy – lek zawiera 51,2 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce²⁹

Decyzja o zastosowaniu lewomepromazyny powinna być zawsze poprzedzona dokładnym wywiadem medycznym, analizą stosowanych przez pacjenta leków oraz oceną potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z terapią. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, należy rozważyć alternatywną metodę leczenia.³⁰