Pełny skład leku Letrozole Accord

Letrozole Accord, dostępny jako tabletki powlekane o mocy 2,5 mg, charakteryzuje się precyzyjnie opracowanym składem jakościowym i ilościowym. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg substancji czynnej letrozolu, który stanowi główny składnik aktywny preparatu. ¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne leku. Wśród nich znajduje się laktoza jednowodna w ilości 61,5 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy. ²

Rdzeń tabletki Letrozole Accord składa się z następujących substancji pomocniczych: ³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz nadający masę tabletce
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i dezintegrująca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Hypromeloza Typ 2910 – środek zwiększający lepkość i spoistość masy tabletkowej
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa Typ A – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości sypkie
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas procesu tabletowania

Skład otoczki

Tabletki Letrozole Accord posiadają charakterystyczną żółtą otoczkę o nazwie Opadry 03B82927 yellow, składającą się z: ⁴

• Hypromeloza 6 cp E 464 – tworzy podstawę powłoki otoczki
• Tytanu dwutlenek E 171 – barwnik nadający białą barwę
• Żelaza tlenek żółty E 172 – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor
• Makrogol 400 – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki
• Talk E 553b – środek zapobiegający sklejaniu się tabletek

Postać farmaceutyczna leku

Produkt Letrozole Accord występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, które charakteryzują się gładką powierzchnią po obu stronach. Tabletki nie posiadają linii podziału ani nadruku. ⁵

Opakowanie i forma podania

Letrozole Accord dostępny jest w opakowaniach blistrowych, składających się z przezroczystej folii z polichlorku winylu (PVC) o grubości 250 µm, która pokryta jest polichlorkiem winylidenu (PVdC) o gramaturze 90 g/m², oraz zwykłej folii aluminiowej o grubości 25 µm. ⁶

Dostępne wielkości opakowań

Tabletki Letrozole Accord są dostępne w różnych wielkościach opakowań, zawierających: ⁷

• 10 tabletek
• 14 tabletek
• 28 tabletek
• 30 tabletek
• 50 tabletek
• 60 tabletek
• 84 tabletki
• 90 tabletek
• 98 tabletek
• 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym. ⁸

Okres ważności i przechowywanie

Letrozole Accord charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji. ⁹ Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej. ¹⁰

Informacje dotyczące utylizacji

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Letrozole Accord lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Letrozole Accord nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego postępowania podczas jego stosowania. ¹²