Dawkowanie i sposób podawania leku Letrozole Accord

Letrozole Accord zawiera substancję czynną letrozol w dawce 2,5 mg w postaci tabletek powlekanych. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla zapewnienia skuteczności terapii u pacjentek z rakiem piersi w różnych wskazaniach klinicznych.¹

Zalecana dawka standardowa

Rekomendowana dawka Letrozole Accord wynosi 2,5 mg na dobę. Jest to dawka uniwersalna dla wszystkich wskazań leczniczych. U pacjentek w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.²

Czas trwania terapii w zależności od wskazania

Okres stosowania Letrozole Accord zależy od wskazania klinicznego:

• Rak piersi zaawansowany lub z przerzutami – leczenie należy kontynuować do momentu, gdy pojawią się dowody świadczące o progresji nowotworu³
• Terapia uzupełniająca i przedłużone leczenie uzupełniające – leczenie powinno być prowadzone przez okres 5 lat lub do momentu wystąpienia nawrotu choroby nowotworowej, w zależności od tego, które z tych zdarzeń nastąpi wcześniej⁴
• Terapia uzupełniająca w schemacie sekwencyjnym – można rozważyć schemat leczenia sekwencyjnego, w którym pacjentka otrzymuje letrozol przez 2 lata, a następnie tamoksyfen przez 3 lata⁵
• Terapia neoadjuwantowa – leczenie powinno być kontynuowane przez 4 do 8 miesięcy, aby uzyskać optymalne zmniejszenie guza. Jeśli odpowiedź na leczenie jest niewystarczająca, należy zaprzestać podawania leku Letrozole Accord, wyznaczyć termin operacji i/lub omówić z pacjentką inne opcje terapeutyczne⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentek

Dostosowanie dawkowania może być konieczne w określonych grupach pacjentek z towarzyszącymi schorzeniami:

Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, u których klirens kreatyniny wynosi ≥10 ml/min, nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Należy zachować ostrożność u pacjentek z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) ze względu na brak wystarczających danych klinicznych w tej grupie chorych.⁷

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentek z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A lub B w skali Child-Pugha) nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugha) wymagają ścisłego monitorowania. Dane dotyczące stosowania leku w tej grupie chorych są ograniczone.⁸

Dzieci i młodzież

Produkt leczniczy Letrozole Accord nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 17 roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone, a dostępne dane są ograniczone.⁹

Sposób podawania

Letrozole Accord jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, o dowolnej porze dnia.¹⁰

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki leku należy przestrzegać następujących zasad:

1. Jeśli pacjentka przypomni sobie o pominiętej dawce wkrótce po terminie planowego zażycia, należy przyjąć pominiętą dawkę niezwłocznie
2. Jeśli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało 2-3 godziny, pominiętą dawkę należy pominąć i kontynuować leczenie według dotychczasowego schematu
3. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki, gdyż przy dawkach przekraczających zalecaną dawkę 2,5 mg obserwowano ponadproporcjonalne zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej¹¹

Tabela dawkowania leku Letrozole Accord