Profil bezpieczeństwa leku
Letrozole Accord 2,5 mg

Letrozole Accord jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku i jego metabolitów do mleka oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. W przypadku pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, u których klirens kreatyniny wynosi ≥ 10 ml/min, nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak przy klirensie <10 ml/min zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę korzyści i ryzyka. Podobnie, u pacjentek z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (klasa A lub B wg Child-Pugha) nie wymaga się zmiany dawkowania, natomiast u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C) konieczny jest ścisły nadzór podczas terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Letrozole Accord jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy letrozol i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji dotyczącej wpływu na płodność, ciążę i laktację oraz w przeciwwskazaniach.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Letrozole Accord wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność, ponieważ podczas stosowania letrozolu obserwowano uczucie zmęczenia, zawroty głowy oraz senność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji letrozolu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki dla pacjentek w podeszłym wieku. Letrozole Accord może być stosowany u osób starszych zgodnie z zaleceniami dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, u których klirens kreatyniny wynosi ≥ 10 ml/min. Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z klirensem <10 ml/min, dlatego należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Zmiana dawki nie jest konieczna u pacjentek z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (klasa A lub B w skali Child-Pugha). Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C), u których zaleca się ścisły nadzór podczas leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Letrozole Accord jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy letrozol i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Letrozole Accord wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność, ponieważ podczas stosowania letrozolu obserwowano uczucie zmęczenia, zawroty głowy oraz senność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji letrozolu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki dla pacjentek w podeszłym wieku. Letrozole Accord może być stosowany u osób starszych zgodnie z zaleceniami dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, u których klirens kreatyniny wynosi ≥ 10 ml/min. Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z klirensem <10 ml/min, dlatego należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Zmiana dawki nie jest konieczna u pacjentek z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (klasa A lub B w skali Child-Pugha). Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C), u których zaleca się ścisły nadzór podczas leczenia.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: