Profil bezpieczeństwa leku
Letrozole Accord 2,5 mg
Letrozole Accord jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku i jego metabolitów do mleka oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. W przypadku pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, u których klirens kreatyniny wynosi ≥ 10 ml/min, nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak przy klirensie <10 ml/min zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę korzyści i ryzyka. Podobnie, u pacjentek z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (klasa A lub B wg Child-Pugha) nie wymaga się zmiany dawkowania, natomiast u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C) konieczny jest ścisły nadzór podczas terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuLetrozole Accord jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy letrozol i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji dotyczącej wpływu na płodność, ciążę i laktację oraz w przeciwwskazaniach.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLetrozole Accord wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność, ponieważ podczas stosowania letrozolu obserwowano uczucie zmęczenia, zawroty głowy oraz senność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji letrozolu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki dla pacjentek w podeszłym wieku. Letrozole Accord może być stosowany u osób starszych zgodnie z zaleceniami dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, u których klirens kreatyniny wynosi ≥ 10 ml/min. Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z klirensem <10 ml/min, dlatego należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZmiana dawki nie jest konieczna u pacjentek z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (klasa A lub B w skali Child-Pugha). Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C), u których zaleca się ścisły nadzór podczas leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Letrozole Accord jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy letrozol i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Letrozole Accord wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność, ponieważ podczas stosowania letrozolu obserwowano uczucie zmęczenia, zawroty głowy oraz senność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji letrozolu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki dla pacjentek w podeszłym wieku. Letrozole Accord może być stosowany u osób starszych zgodnie z zaleceniami dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, u których klirens kreatyniny wynosi ≥ 10 ml/min. Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z klirensem <10 ml/min, dlatego należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Zmiana dawki nie jest konieczna u pacjentek z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (klasa A lub B w skali Child-Pugha). Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C), u których zaleca się ścisły nadzór podczas leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania